ФСЗ 2009/04172
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04172
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2012 по 09.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04172
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями
I. Устройствa для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) в следующих вариантах исполнения: 1. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) P-0100 с металлическим теплообменником. 2. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0201 с теплообменником Plegiox. 3. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0150 без теплообменника. 4. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0370 с четырьмя магистралями. 5. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0340 с одной магистралью. 6. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0355 с двумя магистралями. II. Принадлежности: 1. Теплообменник Plegiox. III. Организации-изготовители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
I. Устройствa для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) в следующих вариантах исполнения: 1. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) P-0100 с металлическим теплообменником. 2. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0201 с теплообменником Plegiox. 3. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0150 без теплообменника. 4. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0370 с четырьмя магистралями. 5. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0340 с одной магистралью. 6. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0355 с двумя магистралями. II. Принадлежности: 1. Теплообменник Plegiox. III. Организации-изготовители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04172
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2023
Период действия
с 28.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
191430
Файлы
Наименование
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04172
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2016
Период действия
с 09.11.2016 по 28.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191430
Файлы
Наименование
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04172
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 15.04.2009 по 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы