ФСЗ 2009/04154
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2009 по 19.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04154
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский ELITE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный медицинский Elite: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели лазерные. 3.Калибровочный порт. 4.Очки защитные для пациента в футляре. 5.Очки защитные для врача в футляре. 6.Наконечники излучателей (3мм - 15мм). II. Принадлежности: 1.Насадки на излучатели. 2.Ключи защиты. 3.Педаль. 4.Световоды. 5.Заливной патрубок. 6.Инструкция пользователя. 7.Клиническая инструкция. 8.Трубка воздушного охлаждения. 9.Лампы импульсные 9.Держатель излучателя.
I. Аппарат лазерный медицинский Elite: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели лазерные. 3.Калибровочный порт. 4.Очки защитные для пациента в футляре. 5.Очки защитные для врача в футляре. 6.Наконечники излучателей (3мм - 15мм). II. Принадлежности: 1.Насадки на излучатели. 2.Ключи защиты. 3.Педаль. 4.Световоды. 5.Заливной патрубок. 6.Инструкция пользователя. 7.Клиническая инструкция. 8.Трубка воздушного охлаждения. 9.Лампы импульсные 9.Держатель излучателя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сайнашуар, Инк.", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайнашуар, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130540
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04154
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917500
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия
с 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
130590
Наименование
Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04154
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917500
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия
с 19.05.2017 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
130540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы