Г004-00110-00/02930414 | ФСЗ 2009/04150
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930414 | ФСЗ 2009/04150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокератом с принадлежностями
1. Консоль с набором из двух головок. 2. Консоль с набором из одной головки. 3. Консоль. 4. Педаль. 5. Кабель питания. 6. Транспортировочный кейс. 7. Внутренняя прокладка кейса. 8. Стерилизационный короб. 9. Предохранитель. 10. Лезвия микрокератома. 11. Тюбинги. 12. Набор для чистки микрокератома. 13. Режущая головка. 14. Держатель головки микрокератома. 15. Транспортировочный кейс для режущих головок. 16. Мотор. 17. Вакуумные кольца. 18. Ось (шестерня). 19. Кабель мотора. 20. Аппланационный тонометр. 21. Векорасширитель. 22. Стерилизуемый колпачок на мотор. 23. Стерилизационный контейнер.
1. Консоль с набором из двух головок. 2. Консоль с набором из одной головки. 3. Консоль. 4. Педаль. 5. Кабель питания. 6. Транспортировочный кейс. 7. Внутренняя прокладка кейса. 8. Стерилизационный короб. 9. Предохранитель. 10. Лезвия микрокератома. 11. Тюбинги. 12. Набор для чистки микрокератома. 13. Режущая головка. 14. Держатель головки микрокератома. 15. Транспортировочный кейс для режущих головок. 16. Мотор. 17. Вакуумные кольца. 18. Ось (шестерня). 19. Кабель мотора. 20. Аппланационный тонометр. 21. Векорасширитель. 22. Стерилизуемый колпачок на мотор. 23. Стерилизационный контейнер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345770
Адрес
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Наименование
"Микрокератом с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04150
Дата регистрации МИ
10.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2009 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
345770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы