ФСЗ 2009/04150
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2009 по 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04150
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Микрокератом с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)"
1.Консоль с набором из двух головок. 2.Консоль с набором из одной головки. 3.Консоль. 4.Педаль. 5.Кабель питания. 6.Транспортировочный кейс. 7.Внутренняя прокладка кейса. 8.Стерилизационный короб. 9.Предохранитель. 10.Лезвия микрокератома. 11.Тюбинги. 12.Набор для чистки микрокератома. 13.Режущая головка. 14.Держатель головки микрокератома. 15.Транспортировочный кейс для режущих головок. 16.Мотор. 17.Вакуумные кольца. 18.Ось (шестерня). 19.Кабель мотора. 20.Аппланационный тонометр. 21.Векорасширитель. 22.Стерилизуемый колпачок на мотор. 23.Стерилизационный контейнер.
1.Консоль с набором из двух головок. 2.Консоль с набором из одной головки. 3.Консоль. 4.Педаль. 5.Кабель питания. 6.Транспортировочный кейс. 7.Внутренняя прокладка кейса. 8.Стерилизационный короб. 9.Предохранитель. 10.Лезвия микрокератома. 11.Тюбинги. 12.Набор для чистки микрокератома. 13.Режущая головка. 14.Держатель головки микрокератома. 15.Транспортировочный кейс для режущих головок. 16.Мотор. 17.Вакуумные кольца. 18.Ось (шестерня). 19.Кабель мотора. 20.Аппланационный тонометр. 21.Векорасширитель. 22.Стерилизуемый колпачок на мотор. 23.Стерилизационный контейнер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ & Ко.КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS GMBH&CO., KG, MAINPARKSTRASSE 6-10, 63801 KLEINOSTHEIM, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345770
Адрес
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH&Co., KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Документы
Наименование
Микрокератом с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04150
Дата регистрации МИ
10.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930414
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.13.121
Вид
345770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы