Г004-00110-00/02910443 | ФСЗ 2009/04146
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910443 | ФСЗ 2009/04146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910443
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)
Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках: I. Наборы: 1. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе: 1.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 1.2. Опак-дентин (A1-D4). 1.3. Дентин (A1-D4). 1.4. Эмаль (E57-E60). 1.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 1.6. Прозрачная масса. 1.7. Транспарент Нейтральный. 1.8. Глазурь. 1.9. Бондер. 1.10. Жидкость для опака. 1.11. Моделировочная жидкость. 1.12. Жидкость для плечевых масс. 1.13. Жидкость для глазури. 2. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе: 2.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 2.2. Опак-дентин (A1-D4). 2.3. Дентин (A1-D4). 2.4. Эмаль (E57-E60). 2.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 2.6. Прозрачная масса. 2.7. Транспарент Нейтральный. 2.8. Глазурь. 2.9. Бондер. 2.10. Жидкость для опака. 2.11. Моделировочная жидкость. 2.12. Жидкость для плечевых масс. 2.13. Жидкость для глазури. 3. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе: 3.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 3.2. Опак-дентин (A1-D4). 3.3. Дентин (A1-D4). 3.4. Эмаль (E57-E60). 3.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 3.6. Прозрачная масса. 3.7. Транспарент Нейтральный. 3.8. Глазурь. 3.9. Бондер. 3.10. Жидкость для опака. 3.11. Моделировочная жидкость. 3.12. Жидкость для плечевых масс. 3.13. Жидкость для глазури. 4. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе: 4.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 4.2. Опак-дентин (A1-D4). 4.3. Дентин (A1-D4). 4.4. Эмаль (E57-E60). 4.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 4.6. Прозрачная масса. 4.7. Транспарент Нейтральный. 4.8. Глазурь. 4.9. Бондер. 4.10. Жидкость для опака. 4.11. Моделировочная жидкость. 4.12. Жидкость для плечевых масс. 4.13. Жидкость для глазури. 5. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 в составе: 5.1. Опак пастообразный, белый. 5.2. Опак порошкообразный, цвет десны. 5.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная. 5.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны. 5.5. Дентин, белый. 5.6. Гингвальная масса. 5.7. Хром модификатор (A-D). 5.8. Транспарент Опаловый. 5.9. Транспарент (T1-T3). 5.10. Мамелон (MM1-MM3). 5.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4). 5.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2). 6. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 для циркония в составе: 6.1. Опак пастообразный, белый. 6.2. Опак порошкообразный, цвет десны. 6.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная. 6.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны. 6.5. Дентин, белый. 6.6. Гингвальная масса. 6.7. Хром модификатор (A-D). 6.8. Транспарент Опаловый. 6.9. Транспарент (T1-T3). 6.10. Мамелон (MM1-MM3). 6.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4). 6.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2). 7. Набор красителей STAIN-KIT К2 в составе: 7.1. Краситель (A-D). 7.2.Краситель (5-10). 7.3. Глазурь. 7.4. Жидкость для глазури. 8. Набор красителей STAIN-KIT К2 для цирконияв составе: 8.1. Краситель (A-D). 8.2. Краситель (5-10). 8.3. Глазурь. 8.4. Жидкость для глазури. 9. Набор пресс-керамики К2 в составе: 9.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3. 9.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3. 9.3. Пресс-таблетка C1/C2. 9.4. Пресс-таблетка D2. 9.5. Пресс-таблетка BD. 9.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3. 9.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3. 9.8. Пресс-таблетка TC1/TC2. 9.9. Пресс-таблетка TD2. 9.10.Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+. 9.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4. 9.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60. 9.13. Плунжеры. 10. Набор пресс-керамики К2 для циркония в составе: 10.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3. 10.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3. 10.3. Пресс-таблетка C1/C2. 10.4. Пресс-таблетка D2. 10.5. Пресс-таблетка BD. 10.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3. 10.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3. 10.8. Пресс-таблетка TC1/TC2. 10.9. Пресс-таблетка TD2. 10.10. Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+. 10.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4. 10.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60. 10.13. Плунжеры. II. Отдельные упаковки: 1. Дентины. 2. Дентины для циркония. 3. Порошкообразные опаки. 4. Порошкообразные опаки для циркония. 5. Пастообразные опаки. 6. Пастообразные опаки для циркония. 7. Опак-дентины. 8. Опак-дентины для циркония. 9. Плечевые массы. 10. Плечевые массы для циркония. 11. Хром модификаторы. 12. Хром модификаторы для циркония. 13. Эмали. 14. Эмали для циркония. 15. Усилители эмали. 16. Усилители эмали для циркония. 17. Массы режущего края. 18. Массы режущего края для циркония. 19. Гингивальные массы. 20. Гингивальные массы для циркония. 21. Мамелоны. 22. Мамелоны для циркония. 23. Красители. 24. Красители для циркония. 25. Жидкости для моделирования. 26. Жидкости для моделирования для циркония. 27. Глазури. 28. Глазури для циркония. 29. Бондеры. 30. Бондеры для циркония. 31. Пресс-таблетки. 32. Пресс-таблетки для циркония. 33. Флюоресцентные массы. 34. Флюоресцентные массы для циркония. 35. Транспаренты. 36. Транспаренты для циркония. 37. Прозрачные массы. 38. Прозрачные массы для циркония. 39. Красители флуоресцентные. 40. Красители флуоресцентные для циркония. 41. Жидкости для глазури. 42. Жидкости для глазури для циркония. 43. Жидкости для опака. 44. Жидкости для опака для циркония. 45. Жидкости для плечевых масс. 46. Жидкости для плечевых масс для циркония. 47. Расцветки. III. Принадлежности: 1. Жидкость к паковочной массе Yeti Expansion. 2. Жидкость к паковочной массе Yetivest. 3. Жидкость к паковочной массе Cobavest. 4. Паковочная порошкообразная масса Yeti Expansion. 5. Паковочная порошкообразная масса Yetivest. 6. Паковочная порошкообразная масса Cobavest.
Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках: I. Наборы: 1. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе: 1.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 1.2. Опак-дентин (A1-D4). 1.3. Дентин (A1-D4). 1.4. Эмаль (E57-E60). 1.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 1.6. Прозрачная масса. 1.7. Транспарент Нейтральный. 1.8. Глазурь. 1.9. Бондер. 1.10. Жидкость для опака. 1.11. Моделировочная жидкость. 1.12. Жидкость для плечевых масс. 1.13. Жидкость для глазури. 2. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе: 2.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 2.2. Опак-дентин (A1-D4). 2.3. Дентин (A1-D4). 2.4. Эмаль (E57-E60). 2.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 2.6. Прозрачная масса. 2.7. Транспарент Нейтральный. 2.8. Глазурь. 2.9. Бондер. 2.10. Жидкость для опака. 2.11. Моделировочная жидкость. 2.12. Жидкость для плечевых масс. 2.13. Жидкость для глазури. 3. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе: 3.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 3.2. Опак-дентин (A1-D4). 3.3. Дентин (A1-D4). 3.4. Эмаль (E57-E60). 3.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 3.6. Прозрачная масса. 3.7. Транспарент Нейтральный. 3.8. Глазурь. 3.9. Бондер. 3.10. Жидкость для опака. 3.11. Моделировочная жидкость. 3.12. Жидкость для плечевых масс. 3.13. Жидкость для глазури. 4. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе: 4.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 4.2. Опак-дентин (A1-D4). 4.3. Дентин (A1-D4). 4.4. Эмаль (E57-E60). 4.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 4.6. Прозрачная масса. 4.7. Транспарент Нейтральный. 4.8. Глазурь. 4.9. Бондер. 4.10. Жидкость для опака. 4.11. Моделировочная жидкость. 4.12. Жидкость для плечевых масс. 4.13. Жидкость для глазури. 5. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 в составе: 5.1. Опак пастообразный, белый. 5.2. Опак порошкообразный, цвет десны. 5.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная. 5.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны. 5.5. Дентин, белый. 5.6. Гингвальная масса. 5.7. Хром модификатор (A-D). 5.8. Транспарент Опаловый. 5.9. Транспарент (T1-T3). 5.10. Мамелон (MM1-MM3). 5.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4). 5.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2). 6. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 для циркония в составе: 6.1. Опак пастообразный, белый. 6.2. Опак порошкообразный, цвет десны. 6.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная. 6.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны. 6.5. Дентин, белый. 6.6. Гингвальная масса. 6.7. Хром модификатор (A-D). 6.8. Транспарент Опаловый. 6.9. Транспарент (T1-T3). 6.10. Мамелон (MM1-MM3). 6.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4). 6.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2). 7. Набор красителей STAIN-KIT К2 в составе: 7.1. Краситель (A-D). 7.2.Краситель (5-10). 7.3. Глазурь. 7.4. Жидкость для глазури. 8. Набор красителей STAIN-KIT К2 для цирконияв составе: 8.1. Краситель (A-D). 8.2. Краситель (5-10). 8.3. Глазурь. 8.4. Жидкость для глазури. 9. Набор пресс-керамики К2 в составе: 9.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3. 9.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3. 9.3. Пресс-таблетка C1/C2. 9.4. Пресс-таблетка D2. 9.5. Пресс-таблетка BD. 9.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3. 9.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3. 9.8. Пресс-таблетка TC1/TC2. 9.9. Пресс-таблетка TD2. 9.10.Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+. 9.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4. 9.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60. 9.13. Плунжеры. 10. Набор пресс-керамики К2 для циркония в составе: 10.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3. 10.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3. 10.3. Пресс-таблетка C1/C2. 10.4. Пресс-таблетка D2. 10.5. Пресс-таблетка BD. 10.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3. 10.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3. 10.8. Пресс-таблетка TC1/TC2. 10.9. Пресс-таблетка TD2. 10.10. Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+. 10.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4. 10.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60. 10.13. Плунжеры. II. Отдельные упаковки: 1. Дентины. 2. Дентины для циркония. 3. Порошкообразные опаки. 4. Порошкообразные опаки для циркония. 5. Пастообразные опаки. 6. Пастообразные опаки для циркония. 7. Опак-дентины. 8. Опак-дентины для циркония. 9. Плечевые массы. 10. Плечевые массы для циркония. 11. Хром модификаторы. 12. Хром модификаторы для циркония. 13. Эмали. 14. Эмали для циркония. 15. Усилители эмали. 16. Усилители эмали для циркония. 17. Массы режущего края. 18. Массы режущего края для циркония. 19. Гингивальные массы. 20. Гингивальные массы для циркония. 21. Мамелоны. 22. Мамелоны для циркония. 23. Красители. 24. Красители для циркония. 25. Жидкости для моделирования. 26. Жидкости для моделирования для циркония. 27. Глазури. 28. Глазури для циркония. 29. Бондеры. 30. Бондеры для циркония. 31. Пресс-таблетки. 32. Пресс-таблетки для циркония. 33. Флюоресцентные массы. 34. Флюоресцентные массы для циркония. 35. Транспаренты. 36. Транспаренты для циркония. 37. Прозрачные массы. 38. Прозрачные массы для циркония. 39. Красители флуоресцентные. 40. Красители флуоресцентные для циркония. 41. Жидкости для глазури. 42. Жидкости для глазури для циркония. 43. Жидкости для опака. 44. Жидкости для опака для циркония. 45. Жидкости для плечевых масс. 46. Жидкости для плечевых масс для циркония. 47. Расцветки. III. Принадлежности: 1. Жидкость к паковочной массе Yeti Expansion. 2. Жидкость к паковочной массе Yetivest. 3. Жидкость к паковочной массе Cobavest. 4. Паковочная порошкообразная масса Yeti Expansion. 5. Паковочная порошкообразная масса Yetivest. 6. Паковочная порошкообразная масса Cobavest.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЙЕТИ Денталпродукте ГмбХ", Германия, YETI Dentalprodukte GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany
Документы
-
Наименование
Материалы керамические стоматологические POLARIS с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04146
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2009 по 28.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2010
Описание
-
Файлы