ФСЗ 2009/04146

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04146
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2009 по 28.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04146
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы керамические стоматологические POLARIS с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7 листах)
Материалы керамические стоматологические Polaris с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках: I. Наборы: 1. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT Polaris в составе: 1.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 1.2. Опак-дентин (A1-D4). 1.3. Дентин (A1-D4). 1.4. Эмаль (E57-E60). 1.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 1.6. Прозрачная масса. 1.7. Транспарент Нейтральный. 1.8. Глазурь. 1.9. Бондер. 1.10. Жидкость для опака. 1.11. Моделировочная жидкость. 1.12. Жидкость для плечевых масс. 1.13. Жидкость для глазури. 2. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT Polaris для циркония в составе: 2.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 2.2. Опак-дентин (A1-D4). 2.3. Дентин (A1-D4). 2.4. Эмаль (E57-E60). 2.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 2.6. Прозрачная масса. 2.7. Транспарент Нейтральный. 2.8. Глазурь. 2.9. Бондер. 2.10. Жидкость для опака. 2.11. Моделировочная жидкость. 2.12. Жидкость для плечевых масс. 2.13. Жидкость для глазури. 3. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT Polaris в составе: 3.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 3.2. Опак-дентин (A1-D4). 3.3. Дентин (A1-D4). 3.4. Эмаль (E57-E60). 3.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 3.6. Прозрачная масса. 3.7. Транспарент Нейтральный. 3.8. Глазурь. 3.9. Бондер. 3.10. Жидкость для опака. 3.11. Моделировочная жидкость. 3.12. Жидкость для плечевых масс. 3.13. Жидкость для глазури. 4. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT Polaris для циркония в составе: 4.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 4.2. Опак-дентин (A1-D4). 4.3. Дентин (A1-D4). 4.4. Эмаль (E57-E60). 4.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 4.6. Прозрачная масса. 4.7. Транспарент Нейтральный. 4.8. Глазурь. 4.9. Бондер. 4.10. Жидкость для опака. 4.11. Моделировочная жидкость. 4.12. Жидкость для плечевых масс. 4.13. Жидкость для глазури. 5. Набор керамики ADVANCED-KIT Polaris в составе: 5.1. Опак пастообразный, белый. 5.2. Опак порошкообразный, цвет десны. 5.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная. 5.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны. 5.5. Дентин, белый. 5.6. Гингвальная масса. 5.7. Хром модификатор (A-D). 5.8. Транспарент Опаловый. 5.9. Транспарент (T1-T3). 5.10. Мамелон (MM1-MM3). 5.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4). 5.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2). 6. Набор керамики ADVANCED-KIT Polaris для циркония в составе: 6.1. Опак пастообразный, белый. 6.2. Опак порошкообразный, цвет десны. 6.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная. 6.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны. 6.5. Дентин, белый. 6.6. Гингвальная масса. 6.7. Хром модификатор (A-D). 6.8. Транспарент Опаловый. 6.9. Транспарент (T1-T3). 6.10. Мамелон (MM1-MM3). 6.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4). 6.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2). 7. Набор красителей STAIN-KIT Polaris в составе: 7.1. Краситель (A-D). 7.2.Краситель (5-10). 7.3. Глазурь. 7.4. Жидкость для глазури. 8. Набор красителей STAIN-KIT Polaris для цирконияв составе: 8.1. Краситель (A-D). 8.2. Краситель (5-10). 8.3. Глазурь. 8.4. Жидкость для глазури. 9. Набор пресс-керамики POLARIS в составе: 9.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3. 9.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3. 9.3. Пресс-таблетка C1/C2. 9.4. Пресс-таблетка D2. 9.5. Пресс-таблетка BD. 9.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3. 9.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3. 9.8. Пресс-таблетка TC1/TC2. 9.9. Пресс-таблетка TD2. 9.10.Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+. 9.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4. 9.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60. 9.13. Плунжеры. 10. Набор пресс-керамики POLARIS для циркония в составе: 10.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3. 10.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3. 10.3. Пресс-таблетка C1/C2. 10.4. Пресс-таблетка D2. 10.5. Пресс-таблетка BD. 10.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3. 10.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3. 10.8. Пресс-таблетка TC1/TC2. 10.9. Пресс-таблетка TD2. 10.10. Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+. 10.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4. 10.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60. 10.13. Плунжеры. II. Отдельные упаковки: 1. Дентины. 2. Дентины для циркония. 3. Порошкообразные опаки. 4. Порошкообразные опаки для циркония. 5. Пастообразные опаки. 6. Пастообразные опаки для циркония. 7. Опак-дентины. 8. Опак-дентины для циркония. 9. Плечевые массы. 10. Плечевые массы для циркония. 11. Хром модификаторы. 12. Хром модификаторы для циркония. 13. Эмали. 14. Эмали для циркония. 15. Усилители эмали. 16. Усилители эмали для циркония. 17. Массы режущего края. 18. Массы режущего края для циркония. 19. Гингивальные массы. 20. Гингивальные массы для циркония. 21. Мамелоны. 22. Мамелоны для циркония. 23. Красители. 24. Красители для циркония. 25. Жидкости для моделирования. 26. Жидкости для моделирования для циркония. 27. Глазури. 28. Глазури для циркония. 29. Бондеры. 30. Бондеры для циркония. 31. Пресс-таблетки. 32. Пресс-таблетки для циркония. 33. Флюоресцентные массы. 34. Флюоресцентные массы для циркония. 35. Транспаренты. 36. Транспаренты для циркония. 37. Прозрачные массы. 38. Прозрачные массы для циркония. 39. Красители флуоресцентные. 40. Красители флуоресцентные для циркония. 41. Жидкости для глазури. 42. Жидкости для глазури для циркония. 43. Жидкости для опака. 44. Жидкости для опака для циркония. 45. Жидкости для плечевых масс. 46. Жидкости для плечевых масс для циркония. 47. Расцветки. III. Принадлежности: 1. Жидкость к паковочной массе Yeti Expansion. 2. Жидкость к паковочной массе Yetivest. 3. Жидкость к паковочной массе Cobavest. 4. Паковочная порошкообразная масса Yeti Expansion. 5. Паковочная порошкообразная масса Yetivest. 6. Паковочная порошкообразная масса Cobavest.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЙЕТИ Денталпродукте ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
YETI DENTALPRODUKTE GMBH, INDUSTRIESTRASSE 3A, 78234 ENGEN, GERMANY
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЙЕТИ Денталпродукте ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
YETI DENTALPRODUKTE GMBH, INDUSTRIESTRASSE 3A, 78234 ENGEN, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04146
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910443
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2010
Период действия
с 28.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2010
Описание
-
Файлы