ФСЗ 2009/04132
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2009 по 02.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04132
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Баллонный катетер для коронарной ангиопластики APEX MONORAIL, APEX OVER-THE-WIRE
Заводы-изготовители: 1.Boston Scientific, Scimed, Inc. Two Scimed Place Maple Grove MN 55311- 1566 USA, США 2.Boston Scientific Ireland Limited Ballybrit Business Park Galway, IRELAND, Ирландия
Заводы-изготовители: 1.Boston Scientific, Scimed, Inc. Two Scimed Place Maple Grove MN 55311- 1566 USA, США 2.Boston Scientific Ireland Limited Ballybrit Business Park Galway, IRELAND, Ирландия
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайнтифик Корпорейшн", США,
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION, ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE, NATICK, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1.Boston Scientific, Scimed, Inc. Two Scimed Place Maple Grove MN 55311- 1566 USA, США
2.Boston Scientific Ireland Limited Ballybrit Business Park Galway, IRELAND, Ирландия
Документы
Наименование
Баллонный катетер для коронарной ангиопластики APEX MONORAIL, APEX OVER-THE-WIRE
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04132
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917392
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Баллонный катетер для коронарной ангиопластики APEX MONORAIL, APEX OVER-THE-WIRE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04132
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917392
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы