Г004-00110-00/02917561 | ФСЗ 2009/04124
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917561 | ФСЗ 2009/04124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04124
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917561
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для аппарата хирургической аблации AtriCure
1. Устройство для аблации зажимное. 2. Устройство для аблации линейное. 3. Устройство для хирургической аблации Isolator. 4. Зажим-аблатор Isolator Synergy. 5. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. 6. Ручка-аблатор Coolrail. 7. Ручка-диссектор. 8. Устройство для диссекции Glidepath. 9. Криозонд.
1. Устройство для аблации зажимное. 2. Устройство для аблации линейное. 3. Устройство для хирургической аблации Isolator. 4. Зажим-аблатор Isolator Synergy. 5. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. 6. Ручка-аблатор Coolrail. 7. Ручка-диссектор. 8. Устройство для диссекции Glidepath. 9. Криозонд.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КсантаМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129366, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 13а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АтриКьюр Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236980
Адрес
1. AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio, 45069, USA.
2. AtriCure Inc., 7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040, USA.
Наименование
Инструменты для аппарата хирургической аблации AtriCure
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04124
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236980
Наименование
Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04124
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2009 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы