ФСЗ 2009/04124
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2009 по 20.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04124
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE (см. Приложение на 1 листе)
1. Устройство для аблации зажимное. 2. Устройство для аблации линейное. 3. Устройство для хирургической аблации Isolator. 4. Зажим-аблатор Isolator Synergy. 5. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. 6. Ручка-аблатор Coolrail. 7. Ручка-диссектор. 8. Устройство для диссекции Glidepath. 9. Криозонд.
1. Устройство для аблации зажимное. 2. Устройство для аблации линейное. 3. Устройство для хирургической аблации Isolator. 4. Зажим-аблатор Isolator Synergy. 5. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. 6. Ручка-аблатор Coolrail. 7. Ручка-диссектор. 8. Устройство для диссекции Glidepath. 9. Криозонд.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"АтриКьюр Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ATRICURE INC., 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE, WEST CHESTER, OH 45069, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АтриКьюр Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATRICURE INC., 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE, WEST CHESTER, OH 45069, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236980
Адрес
-
Наименование
Инструменты для аппарата хирургической аблации AtriCure
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04124
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917561
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
236980
Наименование
Инструменты для аппарата хирургической аблации AtriCure
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04124
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы