Г004-00110-00/04468652 | ФСЗ 2009/04121
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04468652 | ФСЗ 2009/04121
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04121
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04468652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями
I. Материалы стоматологические Integrity для изготовления и фиксации временных коронок и мостов:
1. Материал Integrity для изготовления временных коронок и мостов:
- в картриджах со смесительными насадками, различных оттенков;
- в мини-шприцах со смесительными насадками, различных оттенков.
2. Цемент Integrity Temp Grip в шприцах.
II. Принадлежности:
- насадки смесительные для картриджа;
- насадки смесительные для мини-шприцов;
- насадки смесительные для цемента Integrity Temp Grip;
- диспенсер для картриджа.
I. Материалы стоматологические Integrity для изготовления и фиксации временных коронок и мостов:
1. Материал Integrity для изготовления временных коронок и мостов:
- в картриджах со смесительными насадками, различных оттенков;
- в мини-шприцах со смесительными насадками, различных оттенков.
2. Цемент Integrity Temp Grip в шприцах.
II. Принадлежности:
- насадки смесительные для картриджа;
- насадки смесительные для мини-шприцов;
- насадки смесительные для цемента Integrity Temp Grip;
- диспенсер для картриджа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DENTSPLY DETREY GMBH (ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система стоматологическая Integrity предназначена для изготовления временных предварительных виниров, вкладок, коронок, мостовидных конструкций при выполнении непрямых реставраций, а также для фиксации лечебных акриловых и композитных непрямых реставраций, лечебной или пробной цементировки керамических, фарфоровых, композитных, металлокерамических и металлических коронок и мостовидных протезов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119440
137270
Адрес
DENTSPLY DETREY GMBH (ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ), DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Наименование
Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04121
Дата регистрации МИ
07.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2009 по 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119440; 328430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы