ФСЗ 2009/04121
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04121
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2009 по 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04121
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы стоматологические Integrity для изготовления и фиксации временных коронок и мостов: 1. Материал Integrity для изготовления временных коронок и мостов: - в картриджах со смесительными насадками, различных оттенков; - в мини-шприцах со смесительными насадками, различных оттенков. 2. Цемент Integrity Temp Grip в шприцах. II. Принадлежности: - насадки смесительные для картриджа; - насадки смесительные для мини-шприцов; - насадки смесительные для цемента Integrity Temp Grip; - диспенсер для картриджа. III. Организация-изготовитель: - DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA.
I. Материалы стоматологические Integrity для изготовления и фиксации временных коронок и мостов: 1. Материал Integrity для изготовления временных коронок и мостов: - в картриджах со смесительными насадками, различных оттенков; - в мини-шприцах со смесительными насадками, различных оттенков. 2. Цемент Integrity Temp Grip в шприцах. II. Принадлежности: - насадки смесительные для картриджа; - насадки смесительные для мини-шприцов; - насадки смесительные для цемента Integrity Temp Grip; - диспенсер для картриджа. III. Организация-изготовитель: - DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119440
328430
Адрес
DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Документы
Наименование
Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04121
Дата регистрации МИ
07.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04468652
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2026
Период действия
с 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119440; 137270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы