Г004-00110-00/02914611 | ФСЗ 2009/04120
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914611 | ФСЗ 2009/04120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04120
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914611
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями
Состав диагностического сканера TruScreen: 1. Приборная консоль сканера TruScreen - 1 шт. 2. Диагностический ручной зонд TruScreen - 1 шт. 3. Съемный кабель питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя TruScreen - 1 шт. Принадлежности: 1. Оптический коннектор. 2. Картридж для очистки наконечников Cletop. 3. Протектор наконечника зонда. 4. Бумага для принтера. 5. Одноразовые сенсоры.
Состав диагностического сканера TruScreen: 1. Приборная консоль сканера TruScreen - 1 шт. 2. Диагностический ручной зонд TruScreen - 1 шт. 3. Съемный кабель питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя TruScreen - 1 шт. Принадлежности: 1. Оптический коннектор. 2. Картридж для очистки наконечников Cletop. 3. Протектор наконечника зонда. 4. Бумага для принтера. 5. Одноразовые сенсоры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтрадити"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
432063, Россия, г. Ульяновск, 2-й пер. Мира, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
432063, Россия, г. Ульяновск, 2-й пер. Мира, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Трускрин Пти Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, TruScreen Pty Limited, 1 Jamison Street, Sydney NSW 2000, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, TruScreen Pty Limited, 1 Jamison Street, Sydney NSW 2000, Australia
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334460
Адрес
1. TruScreen Ltd, 1 Adam Street, London WC2N 6LE, United Kingdom.
2. TruScreen Pty Limited, 1 Jamison Street, Sydney NSW 2000, Australia.
Документы
Наименование
Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04120
Дата регистрации МИ
21.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2009 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
334460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы