ФСЗ 2009/04120
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2009 по 26.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04120
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Состав диагностического сканера TruScreen: 1. Приборная консоль сканера TruScreen - 1 шт. 2. Диагностический ручной зонд TruScreen - 1 шт. 3. Съемный кабель питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя TruScreen - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Оптический коннектор. 2. Картридж для очистки наконечников Cletop. 3. Протектор наконечника зонда. 4. Бумага для принтера. 5. Одноразовые сенсоры. III. Организации-изготовители: 1. Polartechnics Lltd., 165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043, Australia. 2. Polartechnics UK Ltd, 26 Grosvenor Street, Mayfair, London W1K 4QW, Great Britain.
I. Состав диагностического сканера TruScreen: 1. Приборная консоль сканера TruScreen - 1 шт. 2. Диагностический ручной зонд TruScreen - 1 шт. 3. Съемный кабель питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя TruScreen - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Оптический коннектор. 2. Картридж для очистки наконечников Cletop. 3. Протектор наконечника зонда. 4. Бумага для принтера. 5. Одноразовые сенсоры. III. Организации-изготовители: 1. Polartechnics Lltd., 165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043, Australia. 2. Polartechnics UK Ltd, 26 Grosvenor Street, Mayfair, London W1K 4QW, Great Britain.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Полартекникс Лтд.", Австралия, Polartechnics Ltd.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043 Australia
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Полартекникс Лтд.", Австралия, Polartechnics Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043 Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334460
Адрес
-
Документы
Наименование
Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04120
Дата регистрации МИ
21.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914611
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
334460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы