ФСЗ 2009/04117
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04117
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2009 по 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04117
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспираторы медицинские вакуумные «ATMOS» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аспиратор медицинский вакуумный "ATMOS" в исполнениях: 1. Базовый блок ATMOS S 201 Thorax. 2. Базовый блок ATMOS Е 201 Thorax. II. Принадлежности: 1.Крышка накопительной емкости. 2.Прокладки крышки. 3.Емкость пластиковая одноразовая 2 л - 10 шт. 4.Кабель сетевой. 5.Карта памяти. 6.Держатель рельсовый. 7.Батарея аккумулятора. 8.Фильтры антибактериальные одноразовые - 10 шт. 9.Шланг дренажный двухходовой силиконовый 1,8 м - 10 шт. 10.Зажим шланговый. 11.Ниппель для емкости. 12.Троакар. 13.Держатель контейнеров. 14.Пояс транспортировочный. 15.Прокладка силиконовая. 16.Заглушка пластиковая. 17.Коннектор.
I. Аспиратор медицинский вакуумный "ATMOS" в исполнениях: 1. Базовый блок ATMOS S 201 Thorax. 2. Базовый блок ATMOS Е 201 Thorax. II. Принадлежности: 1.Крышка накопительной емкости. 2.Прокладки крышки. 3.Емкость пластиковая одноразовая 2 л - 10 шт. 4.Кабель сетевой. 5.Карта памяти. 6.Держатель рельсовый. 7.Батарея аккумулятора. 8.Фильтры антибактериальные одноразовые - 10 шт. 9.Шланг дренажный двухходовой силиконовый 1,8 м - 10 шт. 10.Зажим шланговый. 11.Ниппель для емкости. 12.Троакар. 13.Держатель контейнеров. 14.Пояс транспортировочный. 15.Прокладка силиконовая. 16.Заглушка пластиковая. 17.Коннектор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС Медицинтехник Гмбх & Ко. КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MEDIZINTECHNIK GMBH & CO.KG, LUDWIG-KEGEL-STRASSE 16, D-79853 LENZKIRCH, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114410
Адрес
-
Документы
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный «ATMOS» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04117
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
358740
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный «ATMOS» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04117
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2024
Период действия
с 27.05.2024 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
358740
Наименование
Аспираторы медицинские вакуумные «ATMOS» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04117
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
114410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы