Г004-00110-00/02939174 | ФСЗ 2009/04117
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939174 | ФСЗ 2009/04117
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939174
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский вакуумный «ATMOS» с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Базовый блок ATMOS S 201 Thorax. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости. 2. Прокладки крышки. 3. Емкость пластиковая одноразовая 2 л - 10 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Держатель рельсовый. 6. Батарея аккумулятора. 7. Фильтры антибактериальные одноразовые - 10 шт. 8. Шланг дренажный двухходовой силиконовый 1,8 м - 10 шт. 9. Зажим шланговый. 10. Ниппель для емкости. 11. Держатель контейнеров. 12. Пояс транспортировочный. 13. Прокладка силиконовая. 14. Заглушка пластиковая. 15. Коннектор.
в вариантах исполнения: 1. Базовый блок ATMOS S 201 Thorax. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости. 2. Прокладки крышки. 3. Емкость пластиковая одноразовая 2 л - 10 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Держатель рельсовый. 6. Батарея аккумулятора. 7. Фильтры антибактериальные одноразовые - 10 шт. 8. Шланг дренажный двухходовой силиконовый 1,8 м - 10 шт. 9. Зажим шланговый. 10. Ниппель для емкости. 11. Держатель контейнеров. 12. Пояс транспортировочный. 13. Прокладка силиконовая. 14. Заглушка пластиковая. 15. Коннектор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС МЕДИКАЛЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Торакальное дренирование
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358740
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный «ATMOS» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04117
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2024
Период действия
с 27.05.2024 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
358740
Наименование
Аспираторы медицинские вакуумные «ATMOS» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04117
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
114410
Наименование
Аспираторы медицинские вакуумные «ATMOS» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04117
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2009 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
114410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы