Г004-00110-00/04138725 | ФСЗ 2009/04102
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138725 | ФСЗ 2009/04102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические оттесняющие, разделяющие, извлекающие, расширители (см. Приложение на 2 листах)
1.Расширитель общехирургический. 2.Расширитель абдоминальный. 3.Расширитель торакальный. 4.Расширитель реберный. 5.Расширитель для кардиохирургии. 6.Расширитель гинекологический. 7.Расширитель урологический. 8.Расширитель для операций на сосудах. 9.Расширитель ректальный. 10.Расширитель нейрохирургический. 11.Расширитель для операций на спине. 12.Расширитель для операций на шее. 13.Расширитель самоудерживающийся. 14.Зеркало абдоминальное. 15.Зеркало легочное. 16.Зеркало ушное. 17.Зеркало носовое. 18.Зеркало вагинальное. 19.Зеркало ректальное. 20.Зеркало гортанное. 21.Проктоскоп. 22.Анускоп. 23.Сигмоидоскоп. 24.Крючок. 25.Микрокрючок. 26.Вилка. 27.Клинок. 28.Дистрактор. 29.Шпатель. 30.Манипулятор маточный. 31.Ларингоскоп операционный. 32.Дилататор. 33.Расширитель маточный. 34.Подъемник. 35.Винт миомный. 36.Элеватор. 37.Экстрактор. 38.Веноэкстрактор. 39.Роторасширитель. 40.Векоподъемник. 41.Векорасширитель. 42.Каналорасширитель. 43.Щипцы для расширения. 44.Зеркало вагинальное модульное. 45.Гиря. 46.Веноэкстрактор модульный. 47.Струна. 48.Рукоятка. 49.Олива. 50.Насадка. 51.Расширитель модульный UNITRAC. 52.Расширитель модульный MUENSTER. 53.Расширитель модульный FRANKFURT. 54.Расширитель модульный HAND REST. 55.Рамка расширителя. 56.Штанга расширителя. 57.Фиксатор к операционному столу. 58.Фиксатор штанги. 59.Фиксатор расширителя. 60.Рукав гибкий. 61.Ключ. 62.Рукоятка зеркала. 63.Фиксатор зеркала. 64.Фиксатор шпателя.
1.Расширитель общехирургический. 2.Расширитель абдоминальный. 3.Расширитель торакальный. 4.Расширитель реберный. 5.Расширитель для кардиохирургии. 6.Расширитель гинекологический. 7.Расширитель урологический. 8.Расширитель для операций на сосудах. 9.Расширитель ректальный. 10.Расширитель нейрохирургический. 11.Расширитель для операций на спине. 12.Расширитель для операций на шее. 13.Расширитель самоудерживающийся. 14.Зеркало абдоминальное. 15.Зеркало легочное. 16.Зеркало ушное. 17.Зеркало носовое. 18.Зеркало вагинальное. 19.Зеркало ректальное. 20.Зеркало гортанное. 21.Проктоскоп. 22.Анускоп. 23.Сигмоидоскоп. 24.Крючок. 25.Микрокрючок. 26.Вилка. 27.Клинок. 28.Дистрактор. 29.Шпатель. 30.Манипулятор маточный. 31.Ларингоскоп операционный. 32.Дилататор. 33.Расширитель маточный. 34.Подъемник. 35.Винт миомный. 36.Элеватор. 37.Экстрактор. 38.Веноэкстрактор. 39.Роторасширитель. 40.Векоподъемник. 41.Векорасширитель. 42.Каналорасширитель. 43.Щипцы для расширения. 44.Зеркало вагинальное модульное. 45.Гиря. 46.Веноэкстрактор модульный. 47.Струна. 48.Рукоятка. 49.Олива. 50.Насадка. 51.Расширитель модульный UNITRAC. 52.Расширитель модульный MUENSTER. 53.Расширитель модульный FRANKFURT. 54.Расширитель модульный HAND REST. 55.Рамка расширителя. 56.Штанга расширителя. 57.Фиксатор к операционному столу. 58.Фиксатор штанги. 59.Фиксатор расширителя. 60.Рукав гибкий. 61.Ключ. 62.Рукоятка зеркала. 63.Фиксатор зеркала. 64.Фиксатор шпателя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943400
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263070
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие, разделяющие, извлекающие, расширители (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04102
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2009 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
105160; 105190; 107910; 111940; 119660; 119910; 121410; 121700; 135600; 141830; 145250; 145330; 145990; 170640; 176310; 179700; 181150; 181230; 182880; 183620; 187330; 187610; 206770; 219670; 227690; 227920; 229940; 230150; 234030; 241420; 246060; 254090; 260080; 260180; 263070; 263090; 263100; 274330; 274420; 274610; 288870; 296790; 340740; 346440; 346450; 347220; 110380; 275440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы