Г004-00110-00/02912033 | ФСЗ 2009/04084
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912033 | ФСЗ 2009/04084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностями
Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Управляющее устройство. 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Дозирующее устройство (500 мл). 5. Раскапывающее устройство образца. 6. Канистра для воды - 10 л. 7. Канистра для сбора отходов - 10 л. 8. Сенсор жидкости для разбавителя, буфера, воды, слива. 9. Адаптер для сегментов образца. 10. Адаптер для сегментов реагентов. 11. Сегменты для реагентов. 12. Сегменты для контролей. 13. Сегменты измерительных кювет. 14. Стартовый набор: - Крышка для пробирок реагентов - 100 шт. - Крышка для пробирок контролей - 50 шт.
Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Управляющее устройство. 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Дозирующее устройство (500 мл). 5. Раскапывающее устройство образца. 6. Канистра для воды - 10 л. 7. Канистра для сбора отходов - 10 л. 8. Сенсор жидкости для разбавителя, буфера, воды, слива. 9. Адаптер для сегментов образца. 10. Адаптер для сегментов реагентов. 11. Сегменты для реагентов. 12. Сегменты для контролей. 13. Сегменты измерительных кювет. 14. Стартовый набор: - Крышка для пробирок реагентов - 100 шт. - Крышка для пробирок контролей - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для количественного определения белков в сыворотке, плазме, моче и спинно-мозговой жидкости
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155740
Адрес
BIT Analytical Instruments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Документы
-
Наименование
Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04084
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912033
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2014
Период действия
с 16.06.2014 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
155740
Файлы
Наименование
Анализатор белков крови «Беринг Нефелометр», модели BN PROSPEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04084
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.04.2009 по 16.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
155740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы