Г004-00110-00/02912033 | ФСЗ 2009/04084
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912033 | ФСЗ 2009/04084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2014 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Управляющее устройство. 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Дозирующее устройство (500 мл). 5. Раскапывающее устройство образца. 6. Канистра для воды - 10 л. 7. Канистра для сбора отходов - 10 л. 8. Сенсор жидкости для разбавителя, буфера, воды, слива. 9. Адаптер для сегментов образца. 10. Адаптер для сегментов реагентов. 11. Сегменты для реагентов. 12. Сегменты для контролей. 13. Сегменты измерительных кювет. 14. Стартовый набор: - Крышка для пробирок реагентов - 100 шт. - Крышка для пробирок контролей - 50 шт.
Принадлежности: 1. Управляющее устройство. 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Дозирующее устройство (500 мл). 5. Раскапывающее устройство образца. 6. Канистра для воды - 10 л. 7. Канистра для сбора отходов - 10 л. 8. Сенсор жидкости для разбавителя, буфера, воды, слива. 9. Адаптер для сегментов образца. 10. Адаптер для сегментов реагентов. 11. Сегменты для реагентов. 12. Сегменты для контролей. 13. Сегменты измерительных кювет. 14. Стартовый набор: - Крышка для пробирок реагентов - 100 шт. - Крышка для пробирок контролей - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155740
Адрес
BIT Analytical Instruments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Документы
Наименование
Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04084
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912033
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
155740
Файлы
Наименование
Анализатор белков крови «Беринг Нефелометр», модели BN PROSPEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04084
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.04.2009 по 16.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
155740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы