ФСЗ 2009/04045
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2009 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для компьютерной навигации «Ортопилот» (Orthopilot) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1.Камера. 2.Система распознавания видеосигнала. 3.Модуль управления. 4.Монитор. 5.Стойка. 6.Педаль управления. 7.Клавиатура. 8.Компьютерная мышь. 9.Сетевой кабель. 10.Удлинитель для камеры. 11.Чехол. 12.Программное обеспечение. 13.Дополнительные фиксаторы. 14.Рукоятка навигационная. 15.Датчики гибридные. 16.Датчики активные. 17.Датчики пассивные. 18.Маркеры пассивные.
1.Камера. 2.Система распознавания видеосигнала. 3.Модуль управления. 4.Монитор. 5.Стойка. 6.Педаль управления. 7.Клавиатура. 8.Компьютерная мышь. 9.Сетевой кабель. 10.Удлинитель для камеры. 11.Чехол. 12.Программное обеспечение. 13.Дополнительные фиксаторы. 14.Рукоятка навигационная. 15.Датчики гибридные. 16.Датчики активные. 17.Датчики пассивные. 18.Маркеры пассивные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
346550
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат для компьютерной навигации «Ортопилот» (Orthopilot) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
346550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы