Г004-00110-00/04138442 | ФСЗ 2009/04045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138442 | ФСЗ 2009/04045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для компьютерной навигации «Ортопилот» (Orthopilot) с принадлежностями
1.Камера. 2.Система распознавания видеосигнала. 3.Модуль управления. 4.Монитор. 5.Стойка. 6.Педаль управления. 7.Клавиатура. 8.Компьютерная мышь. 9.Сетевой кабель. 10.Удлинитель для камеры. 11.Чехол. 12.Программное обеспечение. 13.Дополнительные фиксаторы. 14.Рукоятка навигационная. 15.Датчики гибридные. 16.Датчики активные. 17.Датчики пассивные. 18.Маркеры пассивные.
1.Камера. 2.Система распознавания видеосигнала. 3.Модуль управления. 4.Монитор. 5.Стойка. 6.Педаль управления. 7.Клавиатура. 8.Компьютерная мышь. 9.Сетевой кабель. 10.Удлинитель для камеры. 11.Чехол. 12.Программное обеспечение. 13.Дополнительные фиксаторы. 14.Рукоятка навигационная. 15.Датчики гибридные. 16.Датчики активные. 17.Датчики пассивные. 18.Маркеры пассивные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
346550
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
-
Наименование
Аппарат для компьютерной навигации «Ортопилот» (Orthopilot) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2009
Период действия
с 25.03.2009 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
346550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы