Г004-00110-00/02920248 | ФСЗ 2009/04039
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920248 | ФСЗ 2009/04039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04039
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920248
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр MASIMO, модель "Rad-87" с принадлежностями
Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку. 6. Батарея тип sealed lead acid. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651. 3. Датчик RED 2256. 4. Кабель RED: 2057, 2058. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403. 7. Кабель Rainbow: 2406, 2404. 8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054. 9. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 10. Соединительный кабель 1846. 11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269. 12. Кабель LNOP: 1645, 1927. 13. Датчик SP02.COM: 1776, 1778.
Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку. 6. Батарея тип sealed lead acid. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651. 3. Датчик RED 2256. 4. Кабель RED: 2057, 2058. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403. 7. Кабель Rainbow: 2406, 2404. 8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054. 9. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 10. Соединительный кабель 1846. 11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269. 12. Кабель LNOP: 1645, 1927. 13. Датчик SP02.COM: 1776, 1778.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Масимо Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
1. Masimo Corporation, 9600 Jeronimo, Irvine, CA 92618, USA.
2. Masimo Corporation, 15776 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92168, USA.
3. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455. San Luis Rio Calorado, Sonora, Mexico.
4. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico.
Документы
-
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04039
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2015
Период действия
с 13.10.2015 по 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
150020
Файлы
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04039
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 13.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы