ФСЗ 2009/04039
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2009 по 13.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04039
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку. 6. Батарея тип sealed lead acid. II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651. 3. Датчик RED 2256. 4. Кабель RED: 2057, 2058. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403. 7. Кабель Rainbow: 2406, 2404. 8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054. 9. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 10. Соединительный кабель 1846. 11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269. 12. Кабель LNOP: 1645, 1927. 13. Датчик SPO2.COM: 1776, 1778.
I.Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку. 6. Батарея тип sealed lead acid. II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651. 3. Датчик RED 2256. 4. Кабель RED: 2057, 2058. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403. 7. Кабель Rainbow: 2406, 2404. 8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054. 9. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 10. Соединительный кабель 1846. 11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269. 12. Кабель LNOP: 1645, 1927. 13. Датчик SPO2.COM: 1776, 1778.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO, модель "Rad-87" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04039
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920248
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
149980
Файлы
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04039
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2015
Период действия
с 13.10.2015 по 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
150020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы