ФСЗ 2009/04024
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2009 по 19.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04024
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический отбеливающий OPALESCENCE PF 10%, 15%, 20% REGULAR PATIENT KIT, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 10%, 15%, 20% Regular Patient Kit: 1.Шприцы с насадками Opalescence (Opalescence PF 10%, 15%, 20%) - 8шт. 2.Контейнер для капп (Tray case). 3.Средство для очищения поверхности зубов (Opalescence Toothpaste). II. Принадлежности: 1.Гель для создания резервуаров в каппе (LC Block-Out Resin Kit). 2.Пластины для капп (Sof-Tray sheets). 3.Контейнер для капп (Pocket Tray Case). 4.Рефиллы Opalescence (Opalescence PF 15% Regular Refill 40-1/2ml) - 40шт.
I. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 10%, 15%, 20% Regular Patient Kit: 1.Шприцы с насадками Opalescence (Opalescence PF 10%, 15%, 20%) - 8шт. 2.Контейнер для капп (Tray case). 3.Средство для очищения поверхности зубов (Opalescence Toothpaste). II. Принадлежности: 1.Гель для создания резервуаров в каппе (LC Block-Out Resin Kit). 2.Пластины для капп (Sof-Tray sheets). 3.Контейнер для капп (Pocket Tray Case). 4.Рефиллы Opalescence (Opalescence PF 15% Regular Refill 40-1/2ml) - 40шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ультрадент Продактс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
170920
Адрес
Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA
Документы
-
Наименование
Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04024
Дата регистрации МИ
14.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2022
Период действия
с 19.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939150/32.50.11.110
Вид
170920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы