Г004-00110-00/02926390 | ФСЗ 2009/04016
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926390 | ФСЗ 2009/04016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926390
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Флаконы пластиковые. 2. Кюветы с мешалками. 3. Кюветы с мешалками CuvCARD. 4. Кабель питания. 5. Адаптер питания. 6. Адаптер для флаконов. 7. Предохранители. 8. Тефлоновая мешалка для реагентов (3х13 мм) во флаконе. 9. Бумага для принтера.
Принадлежности: 1. Флаконы пластиковые. 2. Кюветы с мешалками. 3. Кюветы с мешалками CuvCARD. 4. Кабель питания. 5. Адаптер питания. 6. Адаптер для флаконов. 7. Предохранители. 8. Тефлоновая мешалка для реагентов (3х13 мм) во флаконе. 9. Бумага для принтера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТПО "Медио Лаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАБИТек Лабор БиоМедикал Текнолоджиз ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, LABITec Labor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, LABITec Labor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
LABITec Labor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
Документы
Наименование
Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04016
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы