ФСЗ 2009/04016
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2009 по 12.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04016
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Флаконы пластиковые. 2. Кюветы с мешалками. 3. Кюветы с мешалками CuvCARD. 4. Кабель питания. 5. Адаптер питания. 6. Адаптер для флаконов. 7. Предохранители. 8. Тефлоновая мешалка для реагентов (3х13 мм) во флаконе. 9. Бумага для принтера.
Принадлежности: 1.Флаконы пластиковые. 2. Кюветы с мешалками. 3. Кюветы с мешалками CuvCARD. 4. Кабель питания. 5. Адаптер питания. 6. Адаптер для флаконов. 7. Предохранители. 8. Тефлоновая мешалка для реагентов (3х13 мм) во флаконе. 9. Бумага для принтера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лабитек Лабор БиоМедикал Технолоджиз ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LABITec Labor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04016
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926390
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы