Г004-00110-00/02918142 | ФСЗ 2009/04010
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918142 | ФСЗ 2009/04010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильная система для локальной криотерапии Game Ready с принадлежностями
в составе: 1.Контрольное устройство Game Ready. 2.Сумка для переноски устройства Game Ready. 3.Сетевой адаптер переменного тока. 4.Сетевой шнур электропитания. Принадлежности: 1.Блок питания. 2.Бокс для контрольного устройства. 3.Соединительный шланг 1.83 м. 4.Соединительный шланг 4,27 м. 5.Двойной соединительный шланг 1,52 м. 6.Бандаж на лодыжку, размер L. 7.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер L. 8.Манжет для бандажа на лодыжку, размер L. 9.Бандаж на лодыжку, размер XL. 10.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер ХL. 11.Манжет для бандажа на лодыжку, размер ХL. 12. Бандаж на колено. 13.Охлаждающий элемент для бандажа на колено. 14.Манжет для бандажа на колено. 15.Бандаж на локоть. 16.Охлаждающий элемент для бандажа на локоть. 17.Манжет для бандажа на локоть. 18.Бандаж на правое плечо, размер M. 19.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер M. 20.Манжет для бандажа на правое плечо, размер M. 21.Бандаж на правое плечо, размер L. 22.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер L. 23.Манжет для бандажа на правое плечо, размер L. 24.Бандаж на левое плечо, размер M. 25.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер M. 26.Манжет для бандажа на левое плечо, размер M. 27.Бандаж на левое плечо, размер L. 28.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер L. 29.Манжет для бандажа на левое плечо, размер L. 30.Бандаж для спины. 31.Охлаждающий элемент для бандажа на спину. 32.Манжет для бандажа на спину. 33.Бандаж на бедро/пах правое. 34.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах правое. 35.Манжет для бандажа бедро/пах правое. 36.Бандаж на бедро/пах левое. 37.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах левое. 38.Манжет для бандажа бедро/пах левое. 39.Бандаж на колено со сгибом в коленном суставе. 40.Охлаждающий элемент для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 41.Манжет для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 42.Манжет бандажа на колено со сгибом в коленном суставе, 6 шт. 43.Бандаж на запястье. 44.Нейлоновый бандаж на кисть. 45.Охлаждающий элемент для бандажа на кисть. 46.Манжет нейлоновый для бандажа на кисть. 47.Жилет охлаждающий. 48.Сумка для бандажей. 49.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + манжет). 50.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + нейлоновый манжет).
в составе: 1.Контрольное устройство Game Ready. 2.Сумка для переноски устройства Game Ready. 3.Сетевой адаптер переменного тока. 4.Сетевой шнур электропитания. Принадлежности: 1.Блок питания. 2.Бокс для контрольного устройства. 3.Соединительный шланг 1.83 м. 4.Соединительный шланг 4,27 м. 5.Двойной соединительный шланг 1,52 м. 6.Бандаж на лодыжку, размер L. 7.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер L. 8.Манжет для бандажа на лодыжку, размер L. 9.Бандаж на лодыжку, размер XL. 10.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер ХL. 11.Манжет для бандажа на лодыжку, размер ХL. 12. Бандаж на колено. 13.Охлаждающий элемент для бандажа на колено. 14.Манжет для бандажа на колено. 15.Бандаж на локоть. 16.Охлаждающий элемент для бандажа на локоть. 17.Манжет для бандажа на локоть. 18.Бандаж на правое плечо, размер M. 19.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер M. 20.Манжет для бандажа на правое плечо, размер M. 21.Бандаж на правое плечо, размер L. 22.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер L. 23.Манжет для бандажа на правое плечо, размер L. 24.Бандаж на левое плечо, размер M. 25.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер M. 26.Манжет для бандажа на левое плечо, размер M. 27.Бандаж на левое плечо, размер L. 28.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер L. 29.Манжет для бандажа на левое плечо, размер L. 30.Бандаж для спины. 31.Охлаждающий элемент для бандажа на спину. 32.Манжет для бандажа на спину. 33.Бандаж на бедро/пах правое. 34.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах правое. 35.Манжет для бандажа бедро/пах правое. 36.Бандаж на бедро/пах левое. 37.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах левое. 38.Манжет для бандажа бедро/пах левое. 39.Бандаж на колено со сгибом в коленном суставе. 40.Охлаждающий элемент для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 41.Манжет для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 42.Манжет бандажа на колено со сгибом в коленном суставе, 6 шт. 43.Бандаж на запястье. 44.Нейлоновый бандаж на кисть. 45.Охлаждающий элемент для бандажа на кисть. 46.Манжет нейлоновый для бандажа на кисть. 47.Жилет охлаждающий. 48.Сумка для бандажей. 49.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + манжет). 50.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + нейлоновый манжет).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИГЛСПОРТС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д.27/29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д.27/29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КулСистемс, Инк. осуществляющая свою деятельность под наименованием "Гейм Реди"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, CoolSystems, Inc. dba Game Ready, 1800 Sutter Street, Suite 500, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CoolSystems, Inc. dba Game Ready, 1800 Sutter Street, Suite 500, Concord, CA 94520, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319220
Адрес
CoolSystems, Inc. dba Game Ready, 1800 Sutter Street, Suite 500, Concord, CA 94520, USA
Документы
Наименование
Мобильная система для локальной криотерапии GAME READY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04010
Дата регистрации МИ
18.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.03.2009 по 07.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
319220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы