ФСЗ 2009/04010
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2009 по 07.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04010
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильная система для локальной криотерапии GAME READY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Мобильная система для локальной криотерапии в составе: 1.Контрольное устройство Game Ready. 2.Сумка для переноски устройства Game Ready. 3.Сетевой адаптер переменного тока. 4.Сетевой шнур электропитания. II. Принадлежности: 1.Блок питания. 2.Бокс для контрольного устройства. 3.Соединительный шланг 1.83 м. 4.Соединительный шланг 4,27 м. 5.Двойной соединительный шланг 1,52 м. 6.Бандаж на лодыжку, размер L. 7.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер L. 8.Манжет для бандажа на лодыжку, размер L. 9.Бандаж на лодыжку, размер XL. 10.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер ХL. 11.Манжет для бандажа на лодыжку, размер ХL. 12. Бандаж на колено. 13.Охлаждающий элемент для бандажа на колено. 14.Манжет для бандажа на колено. 15.Бандаж на локоть. 16.Охлаждающий элемент для бандажа на локоть. 17.Манжет для бандажа на локоть. 18.Бандаж на правое плечо, размер M. 19.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер M. 20.Манжет для бандажа на правое плечо, размер M. 21.Бандаж на правое плечо, размер L. 22.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер L. 23.Манжет для бандажа на правое плечо, размер L. 24.Бандаж на левое плечо, размер M. 25.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер M. 26.Манжет для бандажа на левое плечо, размер M. 27.Бандаж на левое плечо, размер L. 28.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер L. 29.Манжет для бандажа на левое плечо, размер L. 30.Бандаж для спины. 31.Охлаждающий элемент для бандажа на спину. 32.Манжет для бандажа на спину. 33.Бандаж на бедро/пах правое. 34.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах правое. 35.Манжет для бандажа бедро/пах правое. 36.Бандаж на бедро/пах левое. 37.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах левое. 38.Манжет для бандажа бедро/пах левое. 39.Бандаж на колено со сгибом в коленном суставе. 40.Охлаждающий элемент для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 41.Манжет для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 42.Манжет бандажа на колено со сгибом в коленном суставе, 6 шт. 43.Бандаж на запястье. 44.Нейлоновый бандаж на кисть. 45.Охлаждающий элемент для бандажа на кисть. 46.Манжет нейлоновый для бандажа на кисть. 47.Жилет охлаждающий. 48.Сумка для бандажей. 49.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + манжет). 50.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + нейлоновый манжет).
I. Мобильная система для локальной криотерапии в составе: 1.Контрольное устройство Game Ready. 2.Сумка для переноски устройства Game Ready. 3.Сетевой адаптер переменного тока. 4.Сетевой шнур электропитания. II. Принадлежности: 1.Блок питания. 2.Бокс для контрольного устройства. 3.Соединительный шланг 1.83 м. 4.Соединительный шланг 4,27 м. 5.Двойной соединительный шланг 1,52 м. 6.Бандаж на лодыжку, размер L. 7.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер L. 8.Манжет для бандажа на лодыжку, размер L. 9.Бандаж на лодыжку, размер XL. 10.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер ХL. 11.Манжет для бандажа на лодыжку, размер ХL. 12. Бандаж на колено. 13.Охлаждающий элемент для бандажа на колено. 14.Манжет для бандажа на колено. 15.Бандаж на локоть. 16.Охлаждающий элемент для бандажа на локоть. 17.Манжет для бандажа на локоть. 18.Бандаж на правое плечо, размер M. 19.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер M. 20.Манжет для бандажа на правое плечо, размер M. 21.Бандаж на правое плечо, размер L. 22.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер L. 23.Манжет для бандажа на правое плечо, размер L. 24.Бандаж на левое плечо, размер M. 25.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер M. 26.Манжет для бандажа на левое плечо, размер M. 27.Бандаж на левое плечо, размер L. 28.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер L. 29.Манжет для бандажа на левое плечо, размер L. 30.Бандаж для спины. 31.Охлаждающий элемент для бандажа на спину. 32.Манжет для бандажа на спину. 33.Бандаж на бедро/пах правое. 34.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах правое. 35.Манжет для бандажа бедро/пах правое. 36.Бандаж на бедро/пах левое. 37.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах левое. 38.Манжет для бандажа бедро/пах левое. 39.Бандаж на колено со сгибом в коленном суставе. 40.Охлаждающий элемент для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 41.Манжет для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 42.Манжет бандажа на колено со сгибом в коленном суставе, 6 шт. 43.Бандаж на запястье. 44.Нейлоновый бандаж на кисть. 45.Охлаждающий элемент для бандажа на кисть. 46.Манжет нейлоновый для бандажа на кисть. 47.Жилет охлаждающий. 48.Сумка для бандажей. 49.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + манжет). 50.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + нейлоновый манжет).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КулСистемс, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
COOLSYSTEMS, INC., 1201 MARINA VILLAGE PARKWAY, SUITE 200 ALAMEDA, CA 94501, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319220
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Мобильная система для локальной криотерапии Game Ready с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04010
Дата регистрации МИ
18.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2017
Период действия
с 07.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
319220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы