Г004-00110-00/02910314 | ФСЗ 2009/04001
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910314 | ФСЗ 2009/04001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна Occlutech Figulla Flex, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна Occlutech Figulla Flex, исполнения: Figulla Flex PFO, Figulla Flex ASD. II. Принадлежности: 1. Измерительный баллон. 2. Интродьюсер. 3. Игла интродьюсера. 4. Расширитель интродьюсера. 5. Проводник. 6. Устройство для прохождения окклюзий. III. Организация-изготовитель: 1. Contract Medical International, spol., s. r. o. Hradec Kralove, Vazni 848, PSC 500 03, Czech Republic.
I. Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна Occlutech Figulla Flex, исполнения: Figulla Flex PFO, Figulla Flex ASD. II. Принадлежности: 1. Измерительный баллон. 2. Интродьюсер. 3. Игла интродьюсера. 4. Расширитель интродьюсера. 5. Проводник. 6. Устройство для прохождения окклюзий. III. Организация-изготовитель: 1. Contract Medical International, spol., s. r. o. Hradec Kralove, Vazni 848, PSC 500 03, Czech Republic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Окклютех ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Occlutech GmbH, Wildenbruchstrasse 15, D-07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Occlutech GmbH, Wildenbruchstrasse 15, D-07745 Jena, Germany (см. Приложение)
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
Contract Medical International, spol., s. r. o. Hradec Kralove, Vazni 848, PSC 500 03, Czech Republic
Наименование
Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна OCCLUTECH FIGULLA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04001
Дата регистрации МИ
13.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2009 по 28.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2010
Описание
-
Файлы