ФСЗ 2009/04001
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.04.2009 по 28.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04001
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна OCCLUTECH FIGULLA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна Occlutech Figulla, исполнения: Occlutech Figulla PFO occluder, Occlutech Figulla ASD occluder. II. Принадлежности: 1. Измерительный баллон. 2. Интродьюсер. 3. Игла интродьюсера. 4. Расширитель интродьюсера. 5. Проводник. 6. Устройство для прохождения окклюзий.
I. Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна Occlutech Figulla, исполнения: Occlutech Figulla PFO occluder, Occlutech Figulla ASD occluder. II. Принадлежности: 1. Измерительный баллон. 2. Интродьюсер. 3. Игла интродьюсера. 4. Расширитель интродьюсера. 5. Проводник. 6. Устройство для прохождения окклюзий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Окклютех ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
OCCLUTECH GMBH, WILDENBRUCHSTRASSE 15, D-07745 JENA, GERMANY
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Окклютех ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OCCLUTECH GMBH, WILDENBRUCHSTRASSE 15, D-07745 JENA, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна Occlutech Figulla Flex, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04001
Дата регистрации МИ
13.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2010
Период действия
с 28.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
178270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2010
Описание
-
Файлы