Г004-00110-00/02914662 | ФСЗ 2009/03993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914662 | ФСЗ 2009/03993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2017 по 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями
Исполнения: Cavitron Select (с резервуаром и без резервуара), Cavitron Select SPS (с резервуаром и без резервуара), Cavitron SPS. Принадлежности: 1. Насадки к скейлеру Cavitron: - насадки BELLISSIMA FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые; - насадки BELLISSIMA FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые; - насадки FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые; - насадки FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые; - насадки Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert; - насадки Endosonic Insert (PEC, PEC-2); - насадки для полировки (Air Polishing Nozzle). 2. Система профилактической полировки Cavitron PROPHY-Jet (Cavitron PROPHY-Jet Air Polishing Prophylaxis System). 3. Наконечники Jet-Mate (Jet-Mate Handpiece). 4. Наконечники сменные для насадки SofTip (SofTip Disposable Prophy Tips). 5. Ключ для закрепления и снятия сменного наконечника для насадки SofTip (SofTip Wrench for Implant Insert). 6. Порошок PROPHY-Jet (PROPHY-Jet Powder). 7. Порошок Jet-Fresh PROPHY (Jet-Fresh PROPHY Powder).
Исполнения: Cavitron Select (с резервуаром и без резервуара), Cavitron Select SPS (с резервуаром и без резервуара), Cavitron SPS. Принадлежности: 1. Насадки к скейлеру Cavitron: - насадки BELLISSIMA FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые; - насадки BELLISSIMA FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые; - насадки FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые; - насадки FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые; - насадки Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert; - насадки Endosonic Insert (PEC, PEC-2); - насадки для полировки (Air Polishing Nozzle). 2. Система профилактической полировки Cavitron PROPHY-Jet (Cavitron PROPHY-Jet Air Polishing Prophylaxis System). 3. Наконечники Jet-Mate (Jet-Mate Handpiece). 4. Наконечники сменные для насадки SofTip (SofTip Disposable Prophy Tips). 5. Ключ для закрепления и снятия сменного наконечника для насадки SofTip (SofTip Wrench for Implant Insert). 6. Порошок PROPHY-Jet (PROPHY-Jet Powder). 7. Порошок Jet-Fresh PROPHY (Jet-Fresh PROPHY Powder).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Документы
Наименование
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03993
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2025
Период действия
с 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/26.60.13.150
Вид
127410
Файлы
Наименование
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03993
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
127410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы