ФСЗ 2009/03993

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03993
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2009 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03993
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Скейлер стоматологический Cavitron для снятия зубных отложений, исполнения: Cavitron Select (с резервуаром и без резервуара), Cavitron Select SPS (с резервуаром и без резервуара), Cavitron SPS. II. Принадлежности: 1. Насадки к скейлеру Cavitron: - насадки BELLISSIMA FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые; - насадки BELLISSIMA FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые; - насадки FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые; - насадки FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые; - насадки Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert; - насадки Endosonic Insert (PEC, PEC-2); - насадки для полировки (Air Polishing Nozzle). 2. Система профилактической полировки Cavitron PROPHY-Jet (Cavitron PROPHY-Jet Air Polishing Prophylaxis System). 3. Наконечники Jet-Mate (Jet-Mate Handpiece). 4. Наконечники сменные для насадки SofTip (SofTip Disposable Prophy Tips). 5. Ключ для закрепления и снятия сменного наконечника для насадки SofTip (SofTip Wrench for Implant Insert). 6. Порошок PROPHY-Jet (PROPHY-Jet Powder). 7. Порошок Jet-Fresh PROPHY (Jet-Fresh PROPHY Powder).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Интернешнл, Инк.; Профешнл дивижн трэйдинг ас "ДЕНТСПЛАЙ Профешнл", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"DENTSPLY INTERNATIONAL, INC.; PROFESSIONAL DIVISION TRADING AS "DENTSPLY PROFESSIONAL", 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018, USA"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Интернешнл, Инк.; Профешнл дивижн трэйдинг ас "ДЕНТСПЛАЙ Профешнл", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"DENTSPLY INTERNATIONAL, INC.; PROFESSIONAL DIVISION TRADING AS "DENTSPLY PROFESSIONAL", 901 WEST OA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03993
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2025
Период действия
с 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/26.60.13.150
Вид
127410
Файлы
Наименование
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03993
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
127410
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы