Г004-00110-00/02914439 | ФСЗ 2009/03979
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914439 | ФСЗ 2009/03979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Датчик универсальный Dexis. 2. Плата PCMCIA. 3. Контроллер DexUSB. 4. Компакт-диск с программным обеспечением Dexis. 5. Компакт-диск с драйверами для универсального датчика Dexis. 6. Компакт-диск с обучающей информацией Dexis. 7. Блок калибровочный. 8. Крепление датчика настенное. 9. Зажим для провода. 10. Пластиковые направляющие для провода. 11. Универсальные направляющие. 12. Межпроксимальная направляющая 13. Передний держатель. 14. Задний держатель. 15. Вертикальный межпроксимальный держатель. 16. Горизонтальный межпроксимальный держатель. 17. Вертикальный Эндо-держатель. 18. Горизонтальный Эндо-держатель. 19. Универсальное кольцо. 20. Межпроксимальное кольцо. 21. Инструкция Dexis (печатный вариант). 22. Чехлы защитные одноразовые - 500 шт. (стартовый набор). 23. Чемодан транспортный.
Принадлежности: 1. Датчик универсальный Dexis. 2. Плата PCMCIA. 3. Контроллер DexUSB. 4. Компакт-диск с программным обеспечением Dexis. 5. Компакт-диск с драйверами для универсального датчика Dexis. 6. Компакт-диск с обучающей информацией Dexis. 7. Блок калибровочный. 8. Крепление датчика настенное. 9. Зажим для провода. 10. Пластиковые направляющие для провода. 11. Универсальные направляющие. 12. Межпроксимальная направляющая 13. Передний держатель. 14. Задний держатель. 15. Вертикальный межпроксимальный держатель. 16. Горизонтальный межпроксимальный держатель. 17. Вертикальный Эндо-держатель. 18. Горизонтальный Эндо-держатель. 19. Универсальное кольцо. 20. Межпроксимальное кольцо. 21. Инструкция Dexis (печатный вариант). 22. Чехлы защитные одноразовые - 500 шт. (стартовый набор). 23. Чемодан транспортный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, пом. 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, пом. 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дексис ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Dexis LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dexis LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
Dexis LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Документы
Наименование
Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03979
Дата регистрации МИ
25.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.03.2009 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
173230
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы