ФСЗ 2009/03979
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2009 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03979
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Датчик универсальный Dexis. 2. Плата PCMCIA. 3. Контроллер DexUSB. 4. Компакт-диск с программным обеспечением Dexis. 5. Компакт-диск с драйверами для универсального датчика Dexis. 6. Компакт-диск с обучающей информацией Dexis. 7. Блок калибровочный. 8. Крепление датчика настенное. 9. Зажим для провода. 10. Пластиковые направляющие для провода. 11. Универсальные направляющие. 12. Межпроксимальная направляющая 13. Передний держатель. 14. Задний держатель. 15. Вертикальный межпроксимальный держатель. 16. Горизонтальный межпроксимальный держатель. 17. Вертикальный Эндо-держатель. 18. Горизонтальный Эндо-держатель. 19. Универсальное кольцо. 20. Межпроксимальное кольцо. 21. Инструкция Dexis (печатный вариант). 22. Чехлы защитные одноразовые - 500 шт. (стартовый набор). 23. Чемодан транспортный.
Принадлежности: 1. Датчик универсальный Dexis. 2. Плата PCMCIA. 3. Контроллер DexUSB. 4. Компакт-диск с программным обеспечением Dexis. 5. Компакт-диск с драйверами для универсального датчика Dexis. 6. Компакт-диск с обучающей информацией Dexis. 7. Блок калибровочный. 8. Крепление датчика настенное. 9. Зажим для провода. 10. Пластиковые направляющие для провода. 11. Универсальные направляющие. 12. Межпроксимальная направляющая 13. Передний держатель. 14. Задний держатель. 15. Вертикальный межпроксимальный держатель. 16. Горизонтальный межпроксимальный держатель. 17. Вертикальный Эндо-держатель. 18. Горизонтальный Эндо-держатель. 19. Универсальное кольцо. 20. Межпроксимальное кольцо. 21. Инструкция Dexis (печатный вариант). 22. Чехлы защитные одноразовые - 500 шт. (стартовый набор). 23. Чемодан транспортный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дексис ЛЛС", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DEXIS LLC, 901 WEST OAKTON STREET DES PLAINES, ILLINOIS 60018, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173230
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03979
Дата регистрации МИ
25.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
119710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы