Г004-00110-00/02913131 | ФСЗ 2009/03931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913131 | ФСЗ 2009/03931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913131
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез сердечного клапана механический двустворчатый On-X
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КСАНТАМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 101, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 3 ПОМ I КОМ 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 101, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 3 ПОМ I КОМ 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"On-X Life Technologies, Inc" (Он-Икс Лайф Технолоджист, Инк)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA
(1300 Ист Андерсон Лейн, здание B, Остин, Техас 78752,
США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA
(1300 Ист Андерсон Лейн, здание B, Остин, Техас 78752,
США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для замещения поврежденных аортальных и митральных
клапанов сердца, как естественных, так и протезов, если в качестве меры лечения была
избрана имплантация механического сердечного клапана.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316190
316450
Адрес
"On-X Life Technologies, Inc" (Он-Икс Лайф Технолоджист, Инк), 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA
Наименование
Протез сердечного клапана механический двустворчатый On-X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03931
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2015
Период действия
с 14.10.2015 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316190; 316450
Файлы
Наименование
Протез сердечного клапана механический двустворчатый ON-X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03931
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 10.03.2009 по 14.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы