Г004-00110-00/02913131 | ФСЗ 2009/03931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913131 | ФСЗ 2009/03931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2015 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913131
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез сердечного клапана механический двустворчатый On-X
Виды медицинского изделия: 1. 316190. 2. 316450.
Виды медицинского изделия: 1. 316190. 2. 316450.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КсантаМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Он-Икс Лайф Технолоджис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, On-X Life Technologies, Inc., 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, On-X Life Technologies, Inc., 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316190
316450
Адрес
1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA
Документы
Наименование
Протез сердечного клапана механический двустворчатый On-X
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03931
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Вид
316190; 316450
Наименование
Протез сердечного клапана механический двустворчатый ON-X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03931
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 10.03.2009 по 14.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы