Г004-00110-00/02927723 | ФСЗ 2009/03926
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927723 | ФСЗ 2009/03926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови
1. Кюветы для анализатора BN Проспек.
2. Крышки для реагентов.
3. Крышки для флаконов с контрольными материалами.
4. Пробирки для разбавления.
5. Пробирки для образцов.
6. Кюветы для анализатора BN-100.
7. Реакционные пробирки.
8. Плашка для образцов.
9. Чашки для образцов конические.
10. Чашки для образцов.
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови
1. Кюветы для анализатора BN Проспек.
2. Крышки для реагентов.
3. Крышки для флаконов с контрольными материалами.
4. Пробирки для разбавления.
5. Пробирки для образцов.
6. Кюветы для анализатора BN-100.
7. Реакционные пробирки.
8. Плашка для образцов.
9. Чашки для образцов конические.
10. Чашки для образцов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для диагностики in vitro
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
327170
341050
108740
Адрес
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany; Wirthwein Medical GmbH & Co. KG, Bahnhofstraße 80, 64367 Mühltal, Germany; Greiner Bio-One GmbH, Maybachstr. 2, 72636 Frickenhausen, Germany; Balda Medical GmbH, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany
Документы
-
Наименование
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03926
Дата регистрации МИ
10.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
324430; 327170; 341050; 108740
Файлы
Наименование
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03926
Дата регистрации МИ
10.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2009 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
324430; 327170; 341050; 108740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы