ФСЗ 2009/03926
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2009 по 05.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03926
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе)
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови: 1. Кюветы для анализатора BN Проспек. 2. Крышки для реагентов. 3. Крышки для флаконов с контрольными материалами. 4. Пробирки для разбавления. 5. Пробирки для образцов. 6. Кюветы для анализатора BN-100. 7. Реакционные пробирки. 8. Плашка для образцов. 9. Чашки для образцов конические. 10. Чашки для образцов.
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови: 1. Кюветы для анализатора BN Проспек. 2. Крышки для реагентов. 3. Крышки для флаконов с контрольными материалами. 4. Пробирки для разбавления. 5. Пробирки для образцов. 6. Кюветы для анализатора BN-100. 7. Реакционные пробирки. 8. Плашка для образцов. 9. Чашки для образцов конические. 10. Чашки для образцов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
327170
341050
108740
Адрес
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Документы
-
Наименование
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03926
Дата регистрации МИ
10.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия
с 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
324430; 327170; 341050; 108740
Файлы
Наименование
Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03926
Дата регистрации МИ
10.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
324430; 327170; 341050; 108740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы