ФСЗ 2009/03897
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2015 по 10.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03897
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan
1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth). 2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth. 3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth). 4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth). 5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth). 6. Вода для посева (Inoculum Water). 7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D). 8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%). 9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth). 10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth). 2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth. 3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth). 4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth). 5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth). 6. Вода для посева (Inoculum Water). 7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D). 8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%). 9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth). 10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, ул.Татарская Большая, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, ул. Татарская Большая, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
184860
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd West Sacramento, CA 95691, USA.
2. bioMérieux, Inc., 1105 North Main Street Lombard, Illinois 60148, USA.
Наименование
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917268
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2016
Период действия
с 10.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
185740; 211270; 212250; 224400; 246770; 244830; 248210
Наименование
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа WALKAWAY, AUTOSCAN (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 04.03.2009 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы