ФСЗ 2009/03897
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2009 по 21.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03897
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа WALKAWAY, AUTOSCAN (см. Приложение на 1 листе)
I. Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth). 2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth 3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth). 4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth). 5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth). 6. Вода для посева (Inoculum Water). 7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D). 8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%). 9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth). 10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth). II. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA; - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
I. Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth). 2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth 3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth). 4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth). 5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth). 6. Вода для посева (Inoculum Water). 7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D). 8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%). 9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth). 10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth). II. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA; - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917268
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2016
Период действия
с 10.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
185740; 211270; 212250; 224400; 246770; 244830; 248210
Наименование
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2015
Период действия
с 21.08.2015 по 10.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
184860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы