ФСЗ 2009/03891
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2009 по 28.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03891
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии (см. Приложение на 10 листах)
1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALBUMIN, HC-ALBUMIN, ACCENT-200 ALBUMIN, ACCENT-300 ALBUMIN. 2.Набор реагентов для определения общего белка в упаковке - Liquick Cor-TOTAL PROTEIN mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TOTAL PROTEIN, HC-TOTAL PROTEIN, ACCENT-200 TOTAL PROTEIN, ACCENT-300 TOTAL PROTEIN. 3.Набор реагентов для определения общего билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL TOTAL 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL TOTAL, HC-BIL TOTAL, ACCENT-200 BIL TOTAL, ACCENT-300 BIL TOTAL. 4.Набор реагентов для определения прямого билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL DIRECT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL DIRECT, HC-BIL DIRECT, ACCENT-200 BIL DIRECT, ACCENT-300 BIL DIRECT. 5.Набор реагентов для определения общего холестерина в упаковке - Liquick Cor-CHOL mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CHOL, HC-CHOL, ACCENT-200 CHOL, ACCENT-300 CHOL. 6.Набор реагентов для определения глюкозы в упаковке - Liquick Cor-GLUCOSE mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GLUCOSE, HC-GLUCOSE, ACCENT-200 GLUCOSE, ACCENT-300 GLUCOSE. 7.Набор реагентов для определения креатинина в упаковке - Liquick Cor-CREATININE mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CREATININE, HC-CREATININE, ACCENT-200 CREATININE, ACCENT-300 CREATININE. 8.Набор реагентов для определения мочевой кислоты в упаковке - Liquick Cor-UA mini PLUS, 30 PLUS, 500 PLUS, "bulk" PLUS, mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UA, HC-UA, ACCENT-200 UA, ACCENT-300 UA. 9.Набор реагентов для определения мочевины в упаковке - Liquick Cor-UREA mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UREA, HC-UREA, ACCENT-200 UREA, ACCENT-300 UREA. 10.Набор реагентов для определения триглицеридов в упаковке - Liquick Cor-TG mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TG, HC-TG, ACCENT-200 TG, ACCENT-300 TG. 11.Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ALAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALAT, HC-ALAT, ACCENT-200 ALAT, ACCENT-300 ALAT. 12.Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ASAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ASAT, HC-ASAT, ACCENT-200 ASAT, ACCENT-300 ASAT. 13.Набор реагентов для определения альфа-амилазы в упаковке - Liquick Cor-AMYLASE mini, 10, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ AMYLASE, HC-AMYLASE, ACCENT-200 AMYLASE, ACCENT-300 AMYLASE. 14.Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-LDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ LDH, HC-LDH, ACCENT-200 LDH, ACCENT-300 LDH. 15.Набор реагентов для определения гидроксибутиратдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-HBDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ HBDH, HC-HBDH, ACCENT-200 HBDH, ACCENT-300 HBDH. 16.Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы в упаковке - Liquick Cor-ALP mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALP, HC-ALP, ACCENT-200 ALP, ACCENT-300 ALP. 17.Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - Liquick Cor-GGT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GGT, HC-GGT, ACCENT-200 GGT, ACCENT-300 GGT. 18.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы в упаковке - Liquick Cor-CK mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK, HC-CK, ACCENT-200 CK, ACCENT-300 CK. 19.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - Liquick Cor-CK-MB mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK-MB, HC-CK-MB, ACCENT-200 CK-MB, ACCENT-300 CK-MB. 20.Калибраторы креатинфосфокиназы-MB в упаковке - CORMAY CK-MB CALIBRATOR. 21.Контрольные сыворотки креатинфосфокиназы-MB нормальные, патологические в упаковке - CORMAY CK-MB CONTROL N, P. 22.Набор реагентов для определения фосфора в упаковке - Liquick Cor-PHOSPHORUS mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ PHOSPHORUS, HC-PHOSPHORUS, ACCENT-200 PHOSPHORUS, ACCENT-300 PHOSPHORUS. 23.Набор реагентов для определения магния в упаковке - Liquick Cor-MG mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ MG, PRESTIGE 24i LQ MG, HC-MG, ACCENT-200 MG, ACCENT-300 MG. 24.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с о-крезолфталеином) - Liquick Cor-CALCIUM mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIG 24i LQ CALCIUM, HC-CALCIUM, ACCENT-200 CALCIUM, ACCENT-300 CALCIUM. 25.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с арсеназо) - Liquick Cor-CALCIUM ARSENAZO mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i ARSENAZO CALCIUM, HC-CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-300 CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-200 CALCIUM ARSENAZO. 26.Набор реагентов для определения железа в упаковке - Liquick Cor-FERRUM mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ FERRUM, HC-FERRUM, ACCENT-200 FERRUM, ACCENT-300 FERRUM. 27.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY HDL DIRECT, CORMAY HDL DIRECT mini, "bulk", PRESTIGE 24i HDL DIRECT, HC-HDL DIRECT, ACCENT-200 HDL DIRECT, ACCENT-300 HDL DIRECT. 28.Набор реагентов для определения холестерина низкой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY LDL DIRECT, CORMAY LDL DIRECT mini, PRESTIGE 24i LDL DIRECT, HC-LDL DIRECT, ACCENT-200 LDL DIRECT, ACCENT-300 LDL DIRECT. 29.Калибраторы липопротеинов ЛПВП/ЛПНП в упаковке - CORMAY HDL/LDL CALIBRATOR. 30.Липидный контрольный материал уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY LIPID CONTROL 1, 2. 31.Контрольные сыворотки нормальные, патологические в упаковке - CORMAY SERUM HN, HP. 32.Мультикалибратор уровень 1,2 в упаковке - CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1,2. 33.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности в упаковке - CORMAY HDL, CORMAY HDL 500, "bulk". 34.Набор реагентов для определения железосвязывающей способнсти в упаковке - CORMAY IBC, "bulk", PRESTIGE 24i UIBC, HC-UIBC, ACCENT-200 UIBC, ACCENT-300 UIBC. 35.Набор реагентов для определения билирубина в упаковке - CORMAY BIL-10. 36.Набор реагентов для определения липазы в упаковке - PRESTIGE 24i LQ LIPASE, HC-LIPASE, CORMAY LIPASE, ACCENT-200 LIPASE, ACCENT-300 LIPASE. 37.Набор реагентов для определения белка в моче в упаковке - PRESTIGE 24i URINE PROTEINS, HC-URINE PROTEINS, ACCENT-200 URINE PROTEINS, ACCENT-300 URINE PROTEINS. 38.Калибраторы белка в моче в упаковке - CORMAY URINE PROTEINS CALIBRATORS. 39.Контрольный материал для определения белка в моче уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY URINE CONTROL LEVEL 1, 2. 40.Набор реагентов для определения кислой фосфатазы в упаковке - PRESTIGE 24i ACP, HC-ACP, ACCENT-200 ACP, ACCENT-300 ACP. 41.Набор реагентов для определения холинестеразы в упаковке - PRESTIGE 24i CHOLINESTERASE, HC-CHOLINESTERASE, ACCENT-200 CHOLINESTERASE, ACCENT-300 CHOLINESTERASE. 42.Стандарты альбумина в упаковке - Albumin Standard. 43.Стандарты магния в упаковке - MG Standard. 44.Стандарты кальция в упаковке - Calcium Standard. 45.Стандарты глюкозы в упаковке - Glucose Standard 100, 300. 46.Стандарты фосфора в упаковке - Phosphorus Standard. 47.Стандарты белка в упаковке - Protein Standard 4, 8. 48.Стандарты холестерина в упаковке - Cholesterol Standard 200, 400. 49.Стандарты креатинина в упаковке 2, 5 - Creatinine Standard 2, 5. 50.Стандарты железа в упаковке 56, 112 - Iron Standard 56, 112. 51.Стандарты триглицеридов в упаковке 220, 440 - Triglycerides Standard 220, 440. 52.Стандарты мочевины в упаковке 42, 85 - Urea Standard 42, 85. 53.Стандарты мочевой кислоты в упаковке 5, 10 - Uric Acid Standard 5, 10. 54.Концентрат моющего раствора в упаковке - WASHING SOLUTION CONCENTRATE. 55.Щелочной моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ALKALINE WASHING SOLUTION. 56.Кислый моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ACID WASHING SOLUTION. 57.Изотонический разбавитель в упаковке - DILUENT. 58.Лизирующий реагент в упаковке - LYSING REAGENT. 59.Чистящий раствор в упаковке - CLEANER. 60.Концентрированный чистящий раствор для жесткой промывки в упаковке - FLUSH. 61.Энзиматический чистящий раствор - ENZYMATIC CLEANER. 62.Лизирующий раствор без цианида - Lysing Reagent CN FREE. 63.Набор реагентов для определения C-реактивного белка в упаковке - CORMAY CRP, PRESTIGE 24i CRP, CORMAY HC-CRP, ACCENT-200 CRP ULTRA, ACCENT-300 CRP ULTRA. 64.Калибраторы для определения C-реактивного белка в упаковке - CORMAY CRP CALIBRATORS. 65.Набор реагентов для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - PRESTIGE 24i CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA 500. 66.Калибраторы для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - CORMAY CRP ULTRA CALIBRATORS. 67.Набор реагентов для определения миоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN 500, ACCENT-200 MYOGLOBIN, ACCENT-300 MYOGLOBIN. 68.Калибраторы для определения миоглобина в упаковке - CORMAY MYOGLOBIN CALIBRATORS. 69.Набор реагентов для определения липопротеина (а) в упаковке - PRESTIGE 24i LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a) 500, ACCENT-200 LIPOPROTEIN (a), ACCENT-300 LIPOPROTEIN (a). 70.Калибраторы для определения липопротенина (а) в упаковке - CORMAY Lp(a) CALIBRATORS. 71.Контрольный материал для определения липопротенина (а) нормальный, патологический в упаковке - CORMAY Lp(a) CONTROL N, P 72.Набор реагентов для определения ферритина в упаковке - PRESTIGE 24i FERRITIN, CORMAY FERRITIN, CORMAY FERRITIN 500, ACCENT-200 FERRITIN, ACCENT-300 FERRITIN. 73.Калибраторы для определения ферритина в упаковке - CORMAY FERRITIN CALIBRATORS. 74.Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - PRESTIGE 24i TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE 500, ACCENT-200 TOTAL IgE, ACCENT-300 TOTAL IgE. 75.Калибраторы для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - CORMAY IgE CALIBRATORS. 76.Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN 500, ACCENT-200 ALPHA-FETOPROTEIN, ACCENT-300 ALPHA-FETOPROTEIN. 77.Калибраторы для определения альфа-фетопротеина в упаковке - CORMAY AFP CALIBRATORS. 78.Набор реагентов для определения бета 2-микроглобулина в упаковке - PRESTIGE 24i BETA 2-MICROGLOBULIN, CORMAY BETA 2-MICROGLOBULIN, CORMAY BETA 2-MICROGLOBULIN 500, ACCENT-200 BETA 2-MICROGLOBULIN, ACCENT-300 BETA 2-MICROGLOBULIN. 79.Калибраторы для определения бета 2-микроглобулина (S) в упаковке - CORMAY BETA2-MGLOB CALIBRATORS (S). 80.Калибраторы для определения бета 2-микроглобулина (U) в упаковке - CORMAY BETA2-MGLOB CALIBRATORS (U). 81.Набор реагентов для определения альфа 1-микроглобулина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN 500, ACCENT-200 ALPHA 1-MICROGLOBULIN, ACCENT-300 ALPHA 1-MICROGLOBULIN. 82.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (S) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (S). 83.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (U) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (U). 84.Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в упаковке - PRESTIGE 24i RF, CORMAY RF, CORMAY RF 500, ACCENT-200 RF, ACCENT-300 RF. 85.Калибраторы для определения ревматоидного фактора в упаковке - CORMAY RF CALIBRATORS. 86.Набор реагентов для определения АСО в упаковке - PRESTIGE 24i ASO, CORMAY ASO, CORMAY ASO 500, ACCENT-200 ASO, ACCENT-300 ASO. 87.Калибраторы для определения АСО в упаковке - CORMAY ASO CALIBRATOR. 88.Иммунологический контрольный материал уровень I, II в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL I, II. 89.Набор реагентов для определения HbA1c в упаковке - PRESTIGE 24i HbA1c, CORMAY HbA1c, ACCENT-200 HbA1c, ACCENT-300 HbA1c. 90.Калибраторы для определения HbA1 в упаковке - CORMAY HbA1c CALIBRATORS. 91.Контрольный материал для определения HbA1 в упаковке - CORMAY HbA1c CONTROLS. 92.Набор реагентов для определения HbA1c прямым методом в упаковке - PRESTIGE 24i HbA1c DIRECT, HC-HbA1c DIRECT, ACCENT-200 HbA1c DIRECT, ACCENT-300 HbA1c DIRECT. 93.Гемолизирующий реагент в упаковке - HEMOLYSING REAGENT. 94.Контрольный материал для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CONTROLS. 95.Калибраторы для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CALIBRATORS. 96.Набор реагентов для определения альфа 1-антитрипсина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-ANTITRYPSIN, CORMAY ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-200 ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-300 ALPHA 1-ANTITRYPSIN. 97.Набор реагентов для определения кислого альфа 1-гликопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, CORMAY ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-200 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-300 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID. 98.Набор реагентов для определения антитромбина III в упаковке - PRESTIGE 24i ANTITHROMBIN III, CORMAY ANTITHROMBIN III, ACCENT-200 ANTITHROMBIN III, ACCENT-300 ANTITHROMBIN III. 99.Набор реагентов для определения церулоплазмина в упаковке - PRESTIGE 24i CERULOPLASMIN, CORMAY CERULOPLASMIN, ACCENT-200 CERULOPLASMIN, ACCENT-300 CERULOPLASMIN. 100.Набор реагентов для определения C3 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C3, CORMAY COMPLEMENT C3, ACCENT-200 COMPLEMENT C3, ACCENT-300 COMPLEMENT C3. 101.Набор реагентов для определения C4 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C4, CORMAY COMPLEMENT C4, ACCENT-200 COMPLEMENT C4, ACCENT-300 COMPLEMENT C4. 102.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - PRESTIGE 24i FIBRINOGEN, CORMAY FIBRINOGEN, ACCENT-200 FIBRINOGEN, ACCENT-300 FIBRINOGEN. 103.Набор реагентов для определения гаптоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i HAPTOGLOBIN, CORMAY HAPTOGLOBIN, ACCENT-200 HAPTOGLOBIN, ACCENT-300 HAPTOGLOBIN. 104.Набор реагентов для определения иммуноглобулина A в упаковке - PRESTIGE 24i IgA, CORMAY IgA, ACCENT-200 IgA, ACCENT-300 IgA. 105.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G в упаковке - PRESTIGE 24i IgG, CORMAY IgG, ACCENT-200 IgG, ACCENT-300 IgG. 106.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M в упаковке - PRESTIGE 24i IgM, CORMAY IgM, ACCENT-200 IgM, ACCENT-300 IgM. 107.Набор реагентов для определения аполипопротеина B в упаковке - PRESTIGE 24i APOLIPOPROTEIN B, CORMAY APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-200 APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-300 APOLIPOPROTEIN B. 108.Набор реагентов для определения трансферрина в упаковке - PRESTIGE 24i TRANSFERRIN, CORMAY TRANSFERRIN, ACCENT-200 TRANSFERRIN, ACCENT-300 TRANSFERRIN. 109.Мультикалибратор иммунологический в упаковке - CORMAY IMMUNO-MULTICAL. 110.Калибраторы для определения аполипопротеинов в упаковке - CORMAY APOLIPOPROTEIN CALIBRATORS. 111.Калибраторы для определения фибриногена в упаковке - CORMAY FIBRINOGEN CALIBRATOR. 112.Контрольный материал иммунологический уровень III в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL III. 113.Контроль для определения аполипопротеинов - CORMAY APOLIPOPROTEIN CONTROL. 114.Набор реагентов для определения Д-димера в упаковке - PRESTIGE 24i D-DIMER, HC-D-DIMER, ACCENT-200 D-DIMER, ACCENT-300 D-DIMER. 115.Калибраторы для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CALIBRATOR. 116.Контрольный материал для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CONTROLS. 117.Набор реагентов для электрофореза белковых фракций в упаковке - CORMAY GEL PROTEIN 100. 118.Набор реагентов для определения протромбинового времени в упаковке - THROMBOPLASTIN PT-4, PT-10, PT-S-4, PT-S-10. 119.Набор реагентов для определения активированного частичного тромбинового времени в упаковке - APTT-P-4,10, APTT-EA-4, 10. 120.Растворы хлорида кальция 0.025 М, 0.020 М в упаковке - CALCIUM CHLORIDE 0.025 M, 0,020 M. 121.Контрольная плазма нормальная в упаковке - CONTROL PLASMA NORMAL. 122.Контрольная плазма патологическая в упаковке уровень 1, уровень 2 - CONTROL PLASMA-ABNORMAL LEVEL 1, 2. 123.Набор реагентов для определения протромбинового времени жидкие в упаковке - THROMBOPLASTIN LIQUID-5, 10. 124.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN KIT-10, 30. 125.Реагент лиофилизированный тромбин бычий МИЧ 100 вупаковке - BOVINE THROMBIN 100. 126.Набор реагентов для определения тромбинового времени в упаковке - THROMBIN TIME. 127.Калибровочная плазма нормальная в упаковке - CALIBRATION PLASMA NORMAL. 128.Имидазоловый буфер в упаковке - IMIDAZOLE BUFFERED SALINE. 129.Набор реагентов для определения D-димеров в упаковке - D-DIMER KIT.
1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALBUMIN, HC-ALBUMIN, ACCENT-200 ALBUMIN, ACCENT-300 ALBUMIN. 2.Набор реагентов для определения общего белка в упаковке - Liquick Cor-TOTAL PROTEIN mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TOTAL PROTEIN, HC-TOTAL PROTEIN, ACCENT-200 TOTAL PROTEIN, ACCENT-300 TOTAL PROTEIN. 3.Набор реагентов для определения общего билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL TOTAL 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL TOTAL, HC-BIL TOTAL, ACCENT-200 BIL TOTAL, ACCENT-300 BIL TOTAL. 4.Набор реагентов для определения прямого билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL DIRECT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL DIRECT, HC-BIL DIRECT, ACCENT-200 BIL DIRECT, ACCENT-300 BIL DIRECT. 5.Набор реагентов для определения общего холестерина в упаковке - Liquick Cor-CHOL mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CHOL, HC-CHOL, ACCENT-200 CHOL, ACCENT-300 CHOL. 6.Набор реагентов для определения глюкозы в упаковке - Liquick Cor-GLUCOSE mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GLUCOSE, HC-GLUCOSE, ACCENT-200 GLUCOSE, ACCENT-300 GLUCOSE. 7.Набор реагентов для определения креатинина в упаковке - Liquick Cor-CREATININE mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CREATININE, HC-CREATININE, ACCENT-200 CREATININE, ACCENT-300 CREATININE. 8.Набор реагентов для определения мочевой кислоты в упаковке - Liquick Cor-UA mini PLUS, 30 PLUS, 500 PLUS, "bulk" PLUS, mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UA, HC-UA, ACCENT-200 UA, ACCENT-300 UA. 9.Набор реагентов для определения мочевины в упаковке - Liquick Cor-UREA mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UREA, HC-UREA, ACCENT-200 UREA, ACCENT-300 UREA. 10.Набор реагентов для определения триглицеридов в упаковке - Liquick Cor-TG mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TG, HC-TG, ACCENT-200 TG, ACCENT-300 TG. 11.Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ALAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALAT, HC-ALAT, ACCENT-200 ALAT, ACCENT-300 ALAT. 12.Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ASAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ASAT, HC-ASAT, ACCENT-200 ASAT, ACCENT-300 ASAT. 13.Набор реагентов для определения альфа-амилазы в упаковке - Liquick Cor-AMYLASE mini, 10, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ AMYLASE, HC-AMYLASE, ACCENT-200 AMYLASE, ACCENT-300 AMYLASE. 14.Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-LDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ LDH, HC-LDH, ACCENT-200 LDH, ACCENT-300 LDH. 15.Набор реагентов для определения гидроксибутиратдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-HBDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ HBDH, HC-HBDH, ACCENT-200 HBDH, ACCENT-300 HBDH. 16.Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы в упаковке - Liquick Cor-ALP mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALP, HC-ALP, ACCENT-200 ALP, ACCENT-300 ALP. 17.Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - Liquick Cor-GGT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GGT, HC-GGT, ACCENT-200 GGT, ACCENT-300 GGT. 18.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы в упаковке - Liquick Cor-CK mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK, HC-CK, ACCENT-200 CK, ACCENT-300 CK. 19.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - Liquick Cor-CK-MB mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK-MB, HC-CK-MB, ACCENT-200 CK-MB, ACCENT-300 CK-MB. 20.Калибраторы креатинфосфокиназы-MB в упаковке - CORMAY CK-MB CALIBRATOR. 21.Контрольные сыворотки креатинфосфокиназы-MB нормальные, патологические в упаковке - CORMAY CK-MB CONTROL N, P. 22.Набор реагентов для определения фосфора в упаковке - Liquick Cor-PHOSPHORUS mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ PHOSPHORUS, HC-PHOSPHORUS, ACCENT-200 PHOSPHORUS, ACCENT-300 PHOSPHORUS. 23.Набор реагентов для определения магния в упаковке - Liquick Cor-MG mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ MG, PRESTIGE 24i LQ MG, HC-MG, ACCENT-200 MG, ACCENT-300 MG. 24.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с о-крезолфталеином) - Liquick Cor-CALCIUM mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIG 24i LQ CALCIUM, HC-CALCIUM, ACCENT-200 CALCIUM, ACCENT-300 CALCIUM. 25.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с арсеназо) - Liquick Cor-CALCIUM ARSENAZO mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i ARSENAZO CALCIUM, HC-CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-300 CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-200 CALCIUM ARSENAZO. 26.Набор реагентов для определения железа в упаковке - Liquick Cor-FERRUM mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ FERRUM, HC-FERRUM, ACCENT-200 FERRUM, ACCENT-300 FERRUM. 27.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY HDL DIRECT, CORMAY HDL DIRECT mini, "bulk", PRESTIGE 24i HDL DIRECT, HC-HDL DIRECT, ACCENT-200 HDL DIRECT, ACCENT-300 HDL DIRECT. 28.Набор реагентов для определения холестерина низкой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY LDL DIRECT, CORMAY LDL DIRECT mini, PRESTIGE 24i LDL DIRECT, HC-LDL DIRECT, ACCENT-200 LDL DIRECT, ACCENT-300 LDL DIRECT. 29.Калибраторы липопротеинов ЛПВП/ЛПНП в упаковке - CORMAY HDL/LDL CALIBRATOR. 30.Липидный контрольный материал уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY LIPID CONTROL 1, 2. 31.Контрольные сыворотки нормальные, патологические в упаковке - CORMAY SERUM HN, HP. 32.Мультикалибратор уровень 1,2 в упаковке - CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1,2. 33.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности в упаковке - CORMAY HDL, CORMAY HDL 500, "bulk". 34.Набор реагентов для определения железосвязывающей способнсти в упаковке - CORMAY IBC, "bulk", PRESTIGE 24i UIBC, HC-UIBC, ACCENT-200 UIBC, ACCENT-300 UIBC. 35.Набор реагентов для определения билирубина в упаковке - CORMAY BIL-10. 36.Набор реагентов для определения липазы в упаковке - PRESTIGE 24i LQ LIPASE, HC-LIPASE, CORMAY LIPASE, ACCENT-200 LIPASE, ACCENT-300 LIPASE. 37.Набор реагентов для определения белка в моче в упаковке - PRESTIGE 24i URINE PROTEINS, HC-URINE PROTEINS, ACCENT-200 URINE PROTEINS, ACCENT-300 URINE PROTEINS. 38.Калибраторы белка в моче в упаковке - CORMAY URINE PROTEINS CALIBRATORS. 39.Контрольный материал для определения белка в моче уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY URINE CONTROL LEVEL 1, 2. 40.Набор реагентов для определения кислой фосфатазы в упаковке - PRESTIGE 24i ACP, HC-ACP, ACCENT-200 ACP, ACCENT-300 ACP. 41.Набор реагентов для определения холинестеразы в упаковке - PRESTIGE 24i CHOLINESTERASE, HC-CHOLINESTERASE, ACCENT-200 CHOLINESTERASE, ACCENT-300 CHOLINESTERASE. 42.Стандарты альбумина в упаковке - Albumin Standard. 43.Стандарты магния в упаковке - MG Standard. 44.Стандарты кальция в упаковке - Calcium Standard. 45.Стандарты глюкозы в упаковке - Glucose Standard 100, 300. 46.Стандарты фосфора в упаковке - Phosphorus Standard. 47.Стандарты белка в упаковке - Protein Standard 4, 8. 48.Стандарты холестерина в упаковке - Cholesterol Standard 200, 400. 49.Стандарты креатинина в упаковке 2, 5 - Creatinine Standard 2, 5. 50.Стандарты железа в упаковке 56, 112 - Iron Standard 56, 112. 51.Стандарты триглицеридов в упаковке 220, 440 - Triglycerides Standard 220, 440. 52.Стандарты мочевины в упаковке 42, 85 - Urea Standard 42, 85. 53.Стандарты мочевой кислоты в упаковке 5, 10 - Uric Acid Standard 5, 10. 54.Концентрат моющего раствора в упаковке - WASHING SOLUTION CONCENTRATE. 55.Щелочной моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ALKALINE WASHING SOLUTION. 56.Кислый моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ACID WASHING SOLUTION. 57.Изотонический разбавитель в упаковке - DILUENT. 58.Лизирующий реагент в упаковке - LYSING REAGENT. 59.Чистящий раствор в упаковке - CLEANER. 60.Концентрированный чистящий раствор для жесткой промывки в упаковке - FLUSH. 61.Энзиматический чистящий раствор - ENZYMATIC CLEANER. 62.Лизирующий раствор без цианида - Lysing Reagent CN FREE. 63.Набор реагентов для определения C-реактивного белка в упаковке - CORMAY CRP, PRESTIGE 24i CRP, CORMAY HC-CRP, ACCENT-200 CRP ULTRA, ACCENT-300 CRP ULTRA. 64.Калибраторы для определения C-реактивного белка в упаковке - CORMAY CRP CALIBRATORS. 65.Набор реагентов для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - PRESTIGE 24i CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA 500. 66.Калибраторы для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - CORMAY CRP ULTRA CALIBRATORS. 67.Набор реагентов для определения миоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN 500, ACCENT-200 MYOGLOBIN, ACCENT-300 MYOGLOBIN. 68.Калибраторы для определения миоглобина в упаковке - CORMAY MYOGLOBIN CALIBRATORS. 69.Набор реагентов для определения липопротеина (а) в упаковке - PRESTIGE 24i LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a) 500, ACCENT-200 LIPOPROTEIN (a), ACCENT-300 LIPOPROTEIN (a). 70.Калибраторы для определения липопротенина (а) в упаковке - CORMAY Lp(a) CALIBRATORS. 71.Контрольный материал для определения липопротенина (а) нормальный, патологический в упаковке - CORMAY Lp(a) CONTROL N, P 72.Набор реагентов для определения ферритина в упаковке - PRESTIGE 24i FERRITIN, CORMAY FERRITIN, CORMAY FERRITIN 500, ACCENT-200 FERRITIN, ACCENT-300 FERRITIN. 73.Калибраторы для определения ферритина в упаковке - CORMAY FERRITIN CALIBRATORS. 74.Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - PRESTIGE 24i TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE 500, ACCENT-200 TOTAL IgE, ACCENT-300 TOTAL IgE. 75.Калибраторы для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - CORMAY IgE CALIBRATORS. 76.Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN 500, ACCENT-200 ALPHA-FETOPROTEIN, ACCENT-300 ALPHA-FETOPROTEIN. 77.Калибраторы для определения альфа-фетопротеина в упаковке - CORMAY AFP CALIBRATORS. 78.Набор реагентов для определения бета 2-микроглобулина в упаковке - PRESTIGE 24i BETA 2-MICROGLOBULIN, CORMAY BETA 2-MICROGLOBULIN, CORMAY BETA 2-MICROGLOBULIN 500, ACCENT-200 BETA 2-MICROGLOBULIN, ACCENT-300 BETA 2-MICROGLOBULIN. 79.Калибраторы для определения бета 2-микроглобулина (S) в упаковке - CORMAY BETA2-MGLOB CALIBRATORS (S). 80.Калибраторы для определения бета 2-микроглобулина (U) в упаковке - CORMAY BETA2-MGLOB CALIBRATORS (U). 81.Набор реагентов для определения альфа 1-микроглобулина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN 500, ACCENT-200 ALPHA 1-MICROGLOBULIN, ACCENT-300 ALPHA 1-MICROGLOBULIN. 82.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (S) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (S). 83.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (U) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (U). 84.Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в упаковке - PRESTIGE 24i RF, CORMAY RF, CORMAY RF 500, ACCENT-200 RF, ACCENT-300 RF. 85.Калибраторы для определения ревматоидного фактора в упаковке - CORMAY RF CALIBRATORS. 86.Набор реагентов для определения АСО в упаковке - PRESTIGE 24i ASO, CORMAY ASO, CORMAY ASO 500, ACCENT-200 ASO, ACCENT-300 ASO. 87.Калибраторы для определения АСО в упаковке - CORMAY ASO CALIBRATOR. 88.Иммунологический контрольный материал уровень I, II в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL I, II. 89.Набор реагентов для определения HbA1c в упаковке - PRESTIGE 24i HbA1c, CORMAY HbA1c, ACCENT-200 HbA1c, ACCENT-300 HbA1c. 90.Калибраторы для определения HbA1 в упаковке - CORMAY HbA1c CALIBRATORS. 91.Контрольный материал для определения HbA1 в упаковке - CORMAY HbA1c CONTROLS. 92.Набор реагентов для определения HbA1c прямым методом в упаковке - PRESTIGE 24i HbA1c DIRECT, HC-HbA1c DIRECT, ACCENT-200 HbA1c DIRECT, ACCENT-300 HbA1c DIRECT. 93.Гемолизирующий реагент в упаковке - HEMOLYSING REAGENT. 94.Контрольный материал для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CONTROLS. 95.Калибраторы для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CALIBRATORS. 96.Набор реагентов для определения альфа 1-антитрипсина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-ANTITRYPSIN, CORMAY ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-200 ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-300 ALPHA 1-ANTITRYPSIN. 97.Набор реагентов для определения кислого альфа 1-гликопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, CORMAY ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-200 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-300 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID. 98.Набор реагентов для определения антитромбина III в упаковке - PRESTIGE 24i ANTITHROMBIN III, CORMAY ANTITHROMBIN III, ACCENT-200 ANTITHROMBIN III, ACCENT-300 ANTITHROMBIN III. 99.Набор реагентов для определения церулоплазмина в упаковке - PRESTIGE 24i CERULOPLASMIN, CORMAY CERULOPLASMIN, ACCENT-200 CERULOPLASMIN, ACCENT-300 CERULOPLASMIN. 100.Набор реагентов для определения C3 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C3, CORMAY COMPLEMENT C3, ACCENT-200 COMPLEMENT C3, ACCENT-300 COMPLEMENT C3. 101.Набор реагентов для определения C4 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C4, CORMAY COMPLEMENT C4, ACCENT-200 COMPLEMENT C4, ACCENT-300 COMPLEMENT C4. 102.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - PRESTIGE 24i FIBRINOGEN, CORMAY FIBRINOGEN, ACCENT-200 FIBRINOGEN, ACCENT-300 FIBRINOGEN. 103.Набор реагентов для определения гаптоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i HAPTOGLOBIN, CORMAY HAPTOGLOBIN, ACCENT-200 HAPTOGLOBIN, ACCENT-300 HAPTOGLOBIN. 104.Набор реагентов для определения иммуноглобулина A в упаковке - PRESTIGE 24i IgA, CORMAY IgA, ACCENT-200 IgA, ACCENT-300 IgA. 105.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G в упаковке - PRESTIGE 24i IgG, CORMAY IgG, ACCENT-200 IgG, ACCENT-300 IgG. 106.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M в упаковке - PRESTIGE 24i IgM, CORMAY IgM, ACCENT-200 IgM, ACCENT-300 IgM. 107.Набор реагентов для определения аполипопротеина B в упаковке - PRESTIGE 24i APOLIPOPROTEIN B, CORMAY APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-200 APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-300 APOLIPOPROTEIN B. 108.Набор реагентов для определения трансферрина в упаковке - PRESTIGE 24i TRANSFERRIN, CORMAY TRANSFERRIN, ACCENT-200 TRANSFERRIN, ACCENT-300 TRANSFERRIN. 109.Мультикалибратор иммунологический в упаковке - CORMAY IMMUNO-MULTICAL. 110.Калибраторы для определения аполипопротеинов в упаковке - CORMAY APOLIPOPROTEIN CALIBRATORS. 111.Калибраторы для определения фибриногена в упаковке - CORMAY FIBRINOGEN CALIBRATOR. 112.Контрольный материал иммунологический уровень III в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL III. 113.Контроль для определения аполипопротеинов - CORMAY APOLIPOPROTEIN CONTROL. 114.Набор реагентов для определения Д-димера в упаковке - PRESTIGE 24i D-DIMER, HC-D-DIMER, ACCENT-200 D-DIMER, ACCENT-300 D-DIMER. 115.Калибраторы для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CALIBRATOR. 116.Контрольный материал для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CONTROLS. 117.Набор реагентов для электрофореза белковых фракций в упаковке - CORMAY GEL PROTEIN 100. 118.Набор реагентов для определения протромбинового времени в упаковке - THROMBOPLASTIN PT-4, PT-10, PT-S-4, PT-S-10. 119.Набор реагентов для определения активированного частичного тромбинового времени в упаковке - APTT-P-4,10, APTT-EA-4, 10. 120.Растворы хлорида кальция 0.025 М, 0.020 М в упаковке - CALCIUM CHLORIDE 0.025 M, 0,020 M. 121.Контрольная плазма нормальная в упаковке - CONTROL PLASMA NORMAL. 122.Контрольная плазма патологическая в упаковке уровень 1, уровень 2 - CONTROL PLASMA-ABNORMAL LEVEL 1, 2. 123.Набор реагентов для определения протромбинового времени жидкие в упаковке - THROMBOPLASTIN LIQUID-5, 10. 124.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN KIT-10, 30. 125.Реагент лиофилизированный тромбин бычий МИЧ 100 вупаковке - BOVINE THROMBIN 100. 126.Набор реагентов для определения тромбинового времени в упаковке - THROMBIN TIME. 127.Калибровочная плазма нормальная в упаковке - CALIBRATION PLASMA NORMAL. 128.Имидазоловый буфер в упаковке - IMIDAZOLE BUFFERED SALINE. 129.Набор реагентов для определения D-димеров в упаковке - D-DIMER KIT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПЗ Кормей С.А.", Польша
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100300
103420
104830
104980
109970
112880
112920
113000
113090
116120
116240
116710
116760
117430
128780
128860
129040
129050
145640
145650
146120
147460
152880
160170
160190
163950
163980
169420
169440
171310
171570
176540
187380
189560
189700
189760
192340
193840
194720
195460
195760
195970
198640
198810
199530
200220
201890
201920
202440
202480
202590
204350
204390
204430
204540
204700
204930
204950
205080
205670
205820
205840
205910
206000
206630
206650
210620
214470
214480
214720
215430
215440
216840
216870
217110
217970
217980
218000
218930
219070
238270
248650
248780
248930
257150
257190
257200
272120
272710
284420
284430
284440
284620
293090
296290
301350
328000
330970
336690
343160
100290
Адрес
PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Poland
Документы
-
Наименование
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03891
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936763
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
218930
Наименование
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03891
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936763
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2023
Период действия
с 14.07.2023 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100300; 100330; 103470; 104830; 104870; 109770; 112960; 112990; 113030; 113090; 116210; 116240; 116760; 116790; 117330; 118000; 129040; 129050; 129070; 138340; 145600; 145650; 146160; 147520; 152880; 160190; 163950; 163970; 169410; 169440; 171360; 171570; 176610; 187480; 189570; 189760; 192340; 194720; 195460; 195970; 198640; 198810; 199530; 200250; 201890; 201950; 202440; 202480; 202520; 204360; 204420; 204440; 204550; 204620; 204900; 204930; 205130; 205860; 205970; 206000; 206050; 206080; 206260; 206380; 206630; 206650; 206660; 210730; 210890; 214480; 214500; 214740; 215440; 215450; 216840; 216890; 217130; 217980; 218000; 218010; 219070; 219450; 238320; 248900; 248930; 256990; 257150; 257190; 272110; 272770; 283710; 284420; 284430; 284490; 284620; 284660; 293100; 296330; 301400; 325090
Наименование
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03891
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023 по 14.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100300; 103420; 104830; 104980; 109770; 112880; 112920; 113000; 113090; 116120; 116240; 116760; 116800; 117430; 128860; 129040; 129050; 138340; 145640; 145650; 146120; 147460; 153100; 160190; 163950; 163980; 169420; 169440; 171310; 171570; 176540; 187380; 189760; 192340; 194720; 195460; 195970; 198640; 198810; 199530; 200220; 201890; 201920; 202440; 202480; 202590; 204350; 204390; 204430; 204540; 204700; 204930; 204950; 205080; 205820; 205910; 206000; 206030; 206240; 206380; 206630; 206650; 210620; 210780; 214470; 214480; 214720; 215430; 215440; 216840; 216870; 217110; 217130; 217980; 218000; 218930; 219070; 238270; 248780; 248930; 257150; 257190; 257200; 272120; 272710; 284420; 284430; 284440; 284620; 284650; 293090; 296290; 301350; 328000; 330970; 336690; 343160; 354760; 357480; 100290
Наименование
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03891
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100300; 103420; 104830; 104980; 109770; 112880; 112920; 113000; 113090; 116120; 116240; 116760; 116800; 117430; 128860; 129040; 129050; 138340; 145640; 145650; 146120; 147460; 153100; 160190; 163950; 163980; 169420; 169440; 171310; 171570; 176540; 187380; 189760; 192340; 194720; 195460; 195970; 198640; 198810; 199530; 200220; 201890; 201920; 202440; 202480; 202590; 204350; 204390; 204430; 204540; 204700; 204930; 204950; 205080; 205820; 205910; 206000; 206030; 206240; 206380; 206630; 206650; 210620; 210780; 214470; 214480; 214720; 215430; 215440; 216840; 216870; 217110; 217130; 217980; 218000; 218930; 219070; 238270; 248780; 248930; 257150; 257190; 257200; 272120; 272710; 284420; 284430; 284440; 284620; 284650; 293090; 296290; 301350; 328000; 330970; 336690; 343160; 354760; 357480; 100290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы