Г004-00110-00/02936763 | ФСЗ 2009/03891
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936763 | ФСЗ 2009/03891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03891
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936763
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии
1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALBUMIN, HC-ALBUMIN, ACCENT-200 ALBUMIN, ACCENT-300 ALBUMIN, OS-ALBUMIN. 2.Набор реагентов для определения общего белка в упаковке - Liquick Cor-TOTAL PROTEIN mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TOTAL PROTEIN, HC-TOTAL PROTEIN, ACCENT-200 TOTAL PROTEIN, ACCENT-300 TOTAL PROTEIN, OS-TOTAL PROTEIN. 3.Набор реагентов для определения общего билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL TOTAL 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL TOTAL, HC-BIL TOTAL, ACCENT-200 BIL TOTAL, ACCENT-300 BIL TOTAL, Liquick Cor-BIL TOTAL MALLOY-EVELYN 30, 60, 120, 500, "bulk", OS-BIL TOTAL. 4.Набор реагентов для определения прямого билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL DIRECT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL DIRECT, HC-BIL DIRECT, ACCENT-200 BIL DIRECT, ACCENT-300 BIL DIRECT, Liquick Cor-BIL DIRECT MALLOY-EVELYN mini, 30, 60, "bulk", OS-BIL DIRECT. 5.Набор реагентов для определения общего холестерина в упаковке - Liquick Cor-CHOL mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CHOL, HC-CHOL, ACCENT-200 CHOL, ACCENT-300 CHOL, OS-CHOL. 6.Набор реагентов для определения глюкозы в упаковке - Liquick Cor-GLUCOSE mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GLUCOSE, HC-GLUCOSE, ACCENT-200 GLUCOSE, ACCENT-300 GLUCOSE, OS-GLUCOSE. 7.Набор реагентов для определения креатинина в упаковке - Liquick Cor-CREATININE mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CREATININE, HC-CREATININE, ACCENT-200 CREATININE, ACCENT-300 CREATININE, OS-CREATININE. 8.Набор реагентов для определения мочевой кислоты в упаковке - Liquick Cor-UA mini PLUS, 30 PLUS, 500 PLUS, "bulk" PLUS, mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UA, HC-UA, ACCENT-200 UA, ACCENT-300 UA, OS-UA. 9.Набор реагентов для определения мочевины в упаковке - Liquick Cor-UREA mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UREA, HC-UREA, ACCENT-200 UREA, ACCENT-300 UREA, OS-UREA. 10.Набор реагентов для определения триглицеридов в упаковке - Liquick Cor-TG mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TG, HC-TG, ACCENT-200 TG, ACCENT-300 TG, OS-TG . 11.Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ALAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALAT, HC-ALAT, ACCENT-200 ALAT, ACCENT-300 ALAT, OS-ALAT. 12.Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ASAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ASAT, HC-ASAT, ACCENT-200 ASAT, ACCENT-300 ASAT, OS-ASAT. 13.Набор реагентов для определения альфа-амилазы в упаковке - Liquick Cor-AMYLASE mini, 10, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ AMYLASE, HC-AMYLASE, ACCENT-200 AMYLASE, ACCENT-300 AMYLASE, OS-AMYLASE. 14.Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-LDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ LDH, HC-LDH, ACCENT-200 LDH, ACCENT-300 LDH, OS-LDH. 15.Набор реагентов для определения гидроксибутиратдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-HBDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ HBDH, HC-HBDH, ACCENT-200 HBDH, ACCENT-300 HBDH, OS-HBDH. 16.Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы в упаковке - Liquick Cor-ALP mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALP, HC-ALP, ACCENT-200 ALP, ACCENT-300 ALP, OS-ALP. 17.Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - Liquick Cor-GGT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GGT, HC-GGT, ACCENT-200 GGT, ACCENT-300 GGT, OS-GGT. 18.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы в упаковке - Liquick Cor-CK mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK, HC-CK, ACCENT-200 CK, ACCENT-300 CK, OS-CK. 19.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - Liquick Cor-CK-MB mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK-MB, HC-CK-MB, ACCENT-200 CK-MB, ACCENT-300 CK-MB, OS-CK-MB. 20.Калибраторы креатинфосфокиназы-MB в упаковке - CORMAY CK-MB CALIBRATOR. 21.Контрольные сыворотки креатинфосфокиназы-MB нормальные, патологические в упаковке - CORMAY CK-MB CONTROL N, P. 22.Набор реагентов для определения фосфора в упаковке - Liquick Cor-PHOSPHORUS mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ PHOSPHORUS, HC-PHOSPHORUS, ACCENT-200 PHOSPHORUS, ACCENT-300 PHOSPHORUS, OS-PHOSPHORUS. 23.Набор реагентов для определения магния в упаковке - Liquick Cor-MG mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ MG, PRESTIGE 24i LQ MG, HC-MG, ACCENT-200 MG, ACCENT-300 MG, OS-MG. 24.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с о-крезолфталеином) - Liquick Cor-CALCIUM mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIG 24i LQ CALCIUM, HC-CALCIUM, ACCENT-200 CALCIUM, ACCENT-300 CALCIUM, OS-CALCIUM. 25.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с арсеназо) - Liquick Cor-CALCIUM ARSENAZO mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i ARSENAZO CALCIUM, HC-CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-300 CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-200 CALCIUM ARSENAZO, OS-CALCIUM ARSENAZO. 26.Набор реагентов для определения железа в упаковке - Liquick Cor-FERRUM mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ FERRUM, HC-FERRUM, ACCENT-200 FERRUM, ACCENT-300 FERRUM, OS-FERRUM. 27.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY HDL DIRECT, CORMAY HDL DIRECT mini, "bulk", PRESTIGE 24i HDL DIRECT, HC-HDL DIRECT, ACCENT-200 HDL DIRECT, ACCENT-300 HDL DIRECT, OS-HDL DIRECT. 28.Набор реагентов для определения холестерина низкой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY LDL DIRECT, CORMAY LDL DIRECT mini, PRESTIGE 24i LDL DIRECT, HC-LDL DIRECT, ACCENT-200 LDL DIRECT, ACCENT-300 LDL DIRECT, OS-LDL DIRECT. 29.Калибраторы липопротеинов ЛПВП/ЛПНП в упаковке - CORMAY HDL/LDL CALIBRATOR. 30.Липидный контрольный материал уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY LIPID CONTROL 1, 2. 31.Контрольные сыворотки нормальные, патологические в упаковке - CORMAY SERUM HN, HP. 32.Мультикалибратор уровень 1,2 в упаковке - CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1,2. 33.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности в упаковке - CORMAY HDL, CORMAY HDL 500, "bulk". 34.Набор реагентов для определения железосвязывающей способности в упаковке - CORMAY IBC, "bulk", PRESTIGE 24i UIBC, HC-UIBC, ACCENT-200 UIBC, ACCENT-300 UIBC, OS-UIBC. 35.Набор реагентов для определения липазы в упаковке - PRESTIGE 24i LQ LIPASE, HC-LIPASE, CORMAY LIPASE, ACCENT-200 LIPASE, ACCENT-300 LIPASE, OS-LIPASE. 36.Набор реагентов для определения белка в моче в упаковке - PRESTIGE 24i URINE PROTEINS, HC-URINE PROTEINS, ACCENT-200 URINE PROTEINS, ACCENT-300 URINE PROTEINS. 37.Калибраторы белка в моче в упаковке - CORMAY URINE PROTEINS CALIBRATORS. 38.Контрольный материал для определения белка в моче уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY URINE CONTROL LEVEL 1, 2. 39.Набор реагентов для определения кислой фосфатазы в упаковке - PRESTIGE 24i ACP, HC-ACP, ACCENT-200 ACP, ACCENT-300 ACP, OS-ACP. 40.Набор реагентов для определения холинестеразы в упаковке - PRESTIGE 24i CHOLINESTERASE, HC-CHOLINESTERASE, ACCENT-200 CHOLINESTERASE, ACCENT-300 CHOLINESTERASE, OS-CHOLINESTERASE. 41.Стандарты альбумина в упаковке - Albumin Standard. 42.Стандарты магния в упаковке - MG Standard. 43.Стандарты кальция в упаковке - Calcium Standard. 44.Стандарты глюкозы в упаковке - Glucose Standard 100, 300. 45.Стандарты фосфора в упаковке - Phosphorus Standard. 46.Стандарты белка в упаковке - Protein Standard 4, 8. 47.Стандарты холестерина в упаковке - Cholesterol Standard 200, 400. 48.Стандарты креатинина в упаковке 2, 5 - Creatinine Standard 2, 5. 49.Стандарты железа в упаковке 56, 112 - Iron Standard 56, 112. 50.Стандарты триглицеридов в упаковке 220, 440 - Triglycerides Standard 220, 440. 51.Стандарты мочевины в упаковке 42, 85 - Urea Standard 42, 85. 52.Стандарты мочевой кислоты в упаковке 5, 10 - Uric Acid Standard 5, 10. 53.Концентрат моющего раствора в упаковке - WASHING SOLUTION CONCENTRATE. 54.Щелочной моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ALKALINE WASHING SOLUTION. 55.Кислый моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ACID WASHING SOLUTION. 56.Изотонический разбавитель в упаковке - DILUENT. 57.Лизирующий реагент в упаковке - LYSING REAGENT. 58.Чистящий раствор в упаковке - CLEANER. 59.Концентрированный чистящий раствор для жесткой промывки в упаковке - FLUSH. 60.Энзиматический чистящий раствор - ENZYMATIC CLEANER. 61.Лизирующий раствор без цианида - Lysing Reagent CN FREE. 62.Набор реагентов для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - PRESTIGE 24i CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA 500, ACCENT-200 CRP ULTRA, ACCENT-300 CRP ULTRA, OS-CRP ULTRA. 63.Калибраторы для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - CORMAY CRP ULTRA CALIBRATORS. 64.Набор реагентов для определения миоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN 500, ACCENT-200 MYOGLOBIN, ACCENT-300 MYOGLOBIN, OS-MYOGLOBIN. 65.Калибраторы для определения миоглобина в упаковке - CORMAY MYOGLOBIN CALIBRATORS. 66.Набор реагентов для определения липопротеина (а) в упаковке - PRESTIGE 24i LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a) 500, ACCENT-200 LIPOPROTEIN (a), ACCENT-300 LIPOPROTEIN (a), OS-LIPOPROTEIN (a). 67.Калибраторы для определения липопротенина (а) в упаковке - CORMAY Lp(a) CALIBRATORS. 68.Контрольный материал для определения липопротенина (а) нормальный, патологический в упаковке - CORMAY Lp(a) CONTROL N, P. 69.Набор реагентов для определения ферритина в упаковке - PRESTIGE 24i FERRITIN, CORMAY FERRITIN, CORMAY FERRITIN 500, ACCENT-200 FERRITIN, ACCENT-300 FERRITIN, OS-FERRITIN. 70.Калибраторы для определения ферритина в упаковке - CORMAY FERRITIN CALIBRATORS. 71.Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - PRESTIGE 24i TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE 500, ACCENT-200 TOTAL IgE, ACCENT-300 TOTAL IgE, OS-TOTAL IgE. 72.Калибраторы для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - CORMAY IgE CALIBRATORS. 73.Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN 500, ACCENT-200 ALPHA-FETOPROTEIN, ACCENT-300 ALPHA-FETOPROTEIN, OS-ALPHA-FETOPROTEIN. 74.Калибраторы для определения альфа-фетопротеина в упаковке - CORMAY AFP CALIBRATORS. 75.Набор реагентов для определения альфа 1-микроглобулина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN 500, ACCENT-200 ALPHA 1-MICROGLOBULIN, ACCENT-300 ALPHA 1-MICROGLOBULIN, OS-ALPHA 1-MICROGLOBULIN. 76.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (S) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (S). 77.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (U) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (U). 78.Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в упаковке - PRESTIGE 24i RF, CORMAY RF, CORMAY RF 500, ACCENT-200 RF, ACCENT-300 RF, OS-RF. 79.Калибраторы для определения ревматоидного фактора в упаковке - CORMAY RF CALIBRATORS. 80.Набор реагентов для определения АСО в упаковке - PRESTIGE 24i ASO, CORMAY ASO, CORMAY ASO 500, ACCENT-200 ASO, ACCENT-300 ASO, OS-ASO. 81.Калибраторы для определения АСО в упаковке - CORMAY ASO CALIBRATOR. 82.Иммунологический контрольный материал уровень I, II в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL I, II. 83.Набор реагентов для определения HbA1c прямым методом в упаковке - PRESTIGE 24i HbA1c DIRECT, HC-HbA1c DIRECT, ACCENT-200 HbA1c DIRECT, ACCENT-300 HbA1c DIRECT, OS-HbA1c DIRECT. 84.Гемолизирующий реагент в упаковке - HEMOLYSING REAGENT. 85.Контрольный материал для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CONTROLS. 86.Калибраторы для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CALIBRATORS. 87.Набор реагентов для определения альфа 1-антитрипсина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-ANTITRYPSIN, CORMAY ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-200 ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-300 ALPHA 1-ANTITRYPSIN, OS-ALPHA 1-ANTITRYPSIN. 88.Набор реагентов для определения кислого альфа 1-гликопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, CORMAY ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-200 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-300 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, OS-ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID. 89.Набор реагентов для определения антитромбина III в упаковке - PRESTIGE 24i ANTITHROMBIN III, CORMAY ANTITHROMBIN III, ACCENT-200 ANTITHROMBIN III, ACCENT-300 ANTITHROMBIN III, OS-ANTITHROMBIN III. 90.Набор реагентов для определения церулоплазмина в упаковке - PRESTIGE 24i CERULOPLASMIN, CORMAY CERULOPLASMIN, ACCENT-200 CERULOPLASMIN, ACCENT-300 CERULOPLASMIN, OS-CERULOPLASMIN. 91.Набор реагентов для определения C3 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C3, CORMAY COMPLEMENT C3, ACCENT-200 COMPLEMENT C3, ACCENT-300 COMPLEMENT C3, OS-COMPLEMENT C3. 92.Набор реагентов для определения C4 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C4, CORMAY COMPLEMENT C4, ACCENT-200 COMPLEMENT C4, ACCENT-300 COMPLEMENT C4, OS-COMPLEMENT C4. 93.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - PRESTIGE 24i FIBRINOGEN, CORMAY FIBRINOGEN, ACCENT-200 FIBRINOGEN, ACCENT-300 FIBRINOGEN, OS-FIBRINOGEN. 94.Набор реагентов для определения гаптоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i HAPTOGLOBIN, CORMAY HAPTOGLOBIN, ACCENT-200 HAPTOGLOBIN, ACCENT-300 HAPTOGLOBIN, OS-HAPTOGLOBIN. 95.Набор реагентов для определения иммуноглобулина A в упаковке - PRESTIGE 24i IgA, CORMAY IgA, ACCENT-200 IgA, ACCENT-300 IgA, OS-IgA. 96.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G в упаковке - PRESTIGE 24i IgG, CORMAY IgG, ACCENT-200 IgG, ACCENT-300 IgG, OS-IgG. 97.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M в упаковке - PRESTIGE 24i IgM, CORMAY IgM, ACCENT-200 IgM, ACCENT-300 IgM, OS-IgM. 98.Набор реагентов для определения аполипопротеина B в упаковке - PRESTIGE 24i APOLIPOPROTEIN B, CORMAY APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-200 APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-300 APOLIPOPROTEIN B, OS-APOLIPOPROTEIN B. 99.Набор реагентов для определения трансферрина в упаковке - PRESTIGE 24i TRANSFERRIN, CORMAY TRANSFERRIN, ACCENT-200 TRANSFERRIN, ACCENT-300 TRANSFERRIN, OS-TRANSFERRIN. 100.Мультикалибратор иммунологический в упаковке - CORMAY IMMUNO-MULTICAL. 101.Калибраторы для определения аполипопротеинов в упаковке - CORMAY APOLIPOPROTEIN CALIBRATORS. 102.Калибраторы для определения фибриногена в упаковке - CORMAY FIBRINOGEN CALIBRATOR. 103.Контрольный материал иммунологический уровень III в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL III. 104.Контроль для определения аполипопротеинов - CORMAY APOLIPOPROTEIN CONTROL. 105.Набор реагентов для определения Д-димера в упаковке - PRESTIGE 24i D-DIMER, HC-D-DIMER, ACCENT-200 D-DIMER, ACCENT-300 D-DIMER, OS-D-DIMER. 106.Калибраторы для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CALIBRATOR. 107.Контрольный материал для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CONTROLS. 108.Набор реагентов для электрофореза белковых фракций в упаковке - CORMAY GEL PROTEIN 100. 109.Набор реагентов для определения протромбинового времени в упаковке - THROMBOPLASTIN PT-4, PT-10, PT-S-4, PT-S-10. 110.Набор реагентов для определения активированного частичного тромбинового времени в упаковке - APTT-P-4,10, APTT-EA-4, 10. 111.Растворы хлорида кальция 0.025 М, 0.020 М в упаковке - CALCIUM CHLORIDE 0.025 M, 0,020 M. 112.Контрольная плазма нормальная в упаковке - CONTROL PLASMA NORMAL. 113.Контрольная плазма патологическая в упаковке уровень 1, уровень 2 - CONTROL PLASMA-ABNORMAL LEVEL 1, 2. 114.Набор реагентов для определения протромбинового времени жидкие в упаковке - THROMBOPLASTIN LIQUID-5, 10. 115.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN KIT-10, 30. 116.Реагент лиофилизированный тромбин бычий МИЧ 100 в упаковке - BOVINE THROMBIN 100. 117.Набор реагентов для определения тромбинового времени в упаковке - THROMBIN TIME. 118.Калибровочная плазма нормальная в упаковке - CALIBRATION PLASMA NORMAL. 119.Имидазоловый буфер в упаковке - IMIDAZOLE BUFFERED SALINE. 120.Набор реагентов для определения D-димеров в упаковке - D-DIMER KIT.
1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALBUMIN, HC-ALBUMIN, ACCENT-200 ALBUMIN, ACCENT-300 ALBUMIN, OS-ALBUMIN. 2.Набор реагентов для определения общего белка в упаковке - Liquick Cor-TOTAL PROTEIN mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TOTAL PROTEIN, HC-TOTAL PROTEIN, ACCENT-200 TOTAL PROTEIN, ACCENT-300 TOTAL PROTEIN, OS-TOTAL PROTEIN. 3.Набор реагентов для определения общего билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL TOTAL 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL TOTAL, HC-BIL TOTAL, ACCENT-200 BIL TOTAL, ACCENT-300 BIL TOTAL, Liquick Cor-BIL TOTAL MALLOY-EVELYN 30, 60, 120, 500, "bulk", OS-BIL TOTAL. 4.Набор реагентов для определения прямого билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL DIRECT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL DIRECT, HC-BIL DIRECT, ACCENT-200 BIL DIRECT, ACCENT-300 BIL DIRECT, Liquick Cor-BIL DIRECT MALLOY-EVELYN mini, 30, 60, "bulk", OS-BIL DIRECT. 5.Набор реагентов для определения общего холестерина в упаковке - Liquick Cor-CHOL mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CHOL, HC-CHOL, ACCENT-200 CHOL, ACCENT-300 CHOL, OS-CHOL. 6.Набор реагентов для определения глюкозы в упаковке - Liquick Cor-GLUCOSE mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GLUCOSE, HC-GLUCOSE, ACCENT-200 GLUCOSE, ACCENT-300 GLUCOSE, OS-GLUCOSE. 7.Набор реагентов для определения креатинина в упаковке - Liquick Cor-CREATININE mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CREATININE, HC-CREATININE, ACCENT-200 CREATININE, ACCENT-300 CREATININE, OS-CREATININE. 8.Набор реагентов для определения мочевой кислоты в упаковке - Liquick Cor-UA mini PLUS, 30 PLUS, 500 PLUS, "bulk" PLUS, mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UA, HC-UA, ACCENT-200 UA, ACCENT-300 UA, OS-UA. 9.Набор реагентов для определения мочевины в упаковке - Liquick Cor-UREA mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UREA, HC-UREA, ACCENT-200 UREA, ACCENT-300 UREA, OS-UREA. 10.Набор реагентов для определения триглицеридов в упаковке - Liquick Cor-TG mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TG, HC-TG, ACCENT-200 TG, ACCENT-300 TG, OS-TG . 11.Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ALAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALAT, HC-ALAT, ACCENT-200 ALAT, ACCENT-300 ALAT, OS-ALAT. 12.Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ASAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ASAT, HC-ASAT, ACCENT-200 ASAT, ACCENT-300 ASAT, OS-ASAT. 13.Набор реагентов для определения альфа-амилазы в упаковке - Liquick Cor-AMYLASE mini, 10, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ AMYLASE, HC-AMYLASE, ACCENT-200 AMYLASE, ACCENT-300 AMYLASE, OS-AMYLASE. 14.Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-LDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ LDH, HC-LDH, ACCENT-200 LDH, ACCENT-300 LDH, OS-LDH. 15.Набор реагентов для определения гидроксибутиратдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-HBDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ HBDH, HC-HBDH, ACCENT-200 HBDH, ACCENT-300 HBDH, OS-HBDH. 16.Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы в упаковке - Liquick Cor-ALP mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALP, HC-ALP, ACCENT-200 ALP, ACCENT-300 ALP, OS-ALP. 17.Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - Liquick Cor-GGT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GGT, HC-GGT, ACCENT-200 GGT, ACCENT-300 GGT, OS-GGT. 18.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы в упаковке - Liquick Cor-CK mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK, HC-CK, ACCENT-200 CK, ACCENT-300 CK, OS-CK. 19.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - Liquick Cor-CK-MB mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK-MB, HC-CK-MB, ACCENT-200 CK-MB, ACCENT-300 CK-MB, OS-CK-MB. 20.Калибраторы креатинфосфокиназы-MB в упаковке - CORMAY CK-MB CALIBRATOR. 21.Контрольные сыворотки креатинфосфокиназы-MB нормальные, патологические в упаковке - CORMAY CK-MB CONTROL N, P. 22.Набор реагентов для определения фосфора в упаковке - Liquick Cor-PHOSPHORUS mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ PHOSPHORUS, HC-PHOSPHORUS, ACCENT-200 PHOSPHORUS, ACCENT-300 PHOSPHORUS, OS-PHOSPHORUS. 23.Набор реагентов для определения магния в упаковке - Liquick Cor-MG mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ MG, PRESTIGE 24i LQ MG, HC-MG, ACCENT-200 MG, ACCENT-300 MG, OS-MG. 24.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с о-крезолфталеином) - Liquick Cor-CALCIUM mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIG 24i LQ CALCIUM, HC-CALCIUM, ACCENT-200 CALCIUM, ACCENT-300 CALCIUM, OS-CALCIUM. 25.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с арсеназо) - Liquick Cor-CALCIUM ARSENAZO mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i ARSENAZO CALCIUM, HC-CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-300 CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-200 CALCIUM ARSENAZO, OS-CALCIUM ARSENAZO. 26.Набор реагентов для определения железа в упаковке - Liquick Cor-FERRUM mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ FERRUM, HC-FERRUM, ACCENT-200 FERRUM, ACCENT-300 FERRUM, OS-FERRUM. 27.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY HDL DIRECT, CORMAY HDL DIRECT mini, "bulk", PRESTIGE 24i HDL DIRECT, HC-HDL DIRECT, ACCENT-200 HDL DIRECT, ACCENT-300 HDL DIRECT, OS-HDL DIRECT. 28.Набор реагентов для определения холестерина низкой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY LDL DIRECT, CORMAY LDL DIRECT mini, PRESTIGE 24i LDL DIRECT, HC-LDL DIRECT, ACCENT-200 LDL DIRECT, ACCENT-300 LDL DIRECT, OS-LDL DIRECT. 29.Калибраторы липопротеинов ЛПВП/ЛПНП в упаковке - CORMAY HDL/LDL CALIBRATOR. 30.Липидный контрольный материал уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY LIPID CONTROL 1, 2. 31.Контрольные сыворотки нормальные, патологические в упаковке - CORMAY SERUM HN, HP. 32.Мультикалибратор уровень 1,2 в упаковке - CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1,2. 33.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности в упаковке - CORMAY HDL, CORMAY HDL 500, "bulk". 34.Набор реагентов для определения железосвязывающей способности в упаковке - CORMAY IBC, "bulk", PRESTIGE 24i UIBC, HC-UIBC, ACCENT-200 UIBC, ACCENT-300 UIBC, OS-UIBC. 35.Набор реагентов для определения липазы в упаковке - PRESTIGE 24i LQ LIPASE, HC-LIPASE, CORMAY LIPASE, ACCENT-200 LIPASE, ACCENT-300 LIPASE, OS-LIPASE. 36.Набор реагентов для определения белка в моче в упаковке - PRESTIGE 24i URINE PROTEINS, HC-URINE PROTEINS, ACCENT-200 URINE PROTEINS, ACCENT-300 URINE PROTEINS. 37.Калибраторы белка в моче в упаковке - CORMAY URINE PROTEINS CALIBRATORS. 38.Контрольный материал для определения белка в моче уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY URINE CONTROL LEVEL 1, 2. 39.Набор реагентов для определения кислой фосфатазы в упаковке - PRESTIGE 24i ACP, HC-ACP, ACCENT-200 ACP, ACCENT-300 ACP, OS-ACP. 40.Набор реагентов для определения холинестеразы в упаковке - PRESTIGE 24i CHOLINESTERASE, HC-CHOLINESTERASE, ACCENT-200 CHOLINESTERASE, ACCENT-300 CHOLINESTERASE, OS-CHOLINESTERASE. 41.Стандарты альбумина в упаковке - Albumin Standard. 42.Стандарты магния в упаковке - MG Standard. 43.Стандарты кальция в упаковке - Calcium Standard. 44.Стандарты глюкозы в упаковке - Glucose Standard 100, 300. 45.Стандарты фосфора в упаковке - Phosphorus Standard. 46.Стандарты белка в упаковке - Protein Standard 4, 8. 47.Стандарты холестерина в упаковке - Cholesterol Standard 200, 400. 48.Стандарты креатинина в упаковке 2, 5 - Creatinine Standard 2, 5. 49.Стандарты железа в упаковке 56, 112 - Iron Standard 56, 112. 50.Стандарты триглицеридов в упаковке 220, 440 - Triglycerides Standard 220, 440. 51.Стандарты мочевины в упаковке 42, 85 - Urea Standard 42, 85. 52.Стандарты мочевой кислоты в упаковке 5, 10 - Uric Acid Standard 5, 10. 53.Концентрат моющего раствора в упаковке - WASHING SOLUTION CONCENTRATE. 54.Щелочной моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ALKALINE WASHING SOLUTION. 55.Кислый моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ACID WASHING SOLUTION. 56.Изотонический разбавитель в упаковке - DILUENT. 57.Лизирующий реагент в упаковке - LYSING REAGENT. 58.Чистящий раствор в упаковке - CLEANER. 59.Концентрированный чистящий раствор для жесткой промывки в упаковке - FLUSH. 60.Энзиматический чистящий раствор - ENZYMATIC CLEANER. 61.Лизирующий раствор без цианида - Lysing Reagent CN FREE. 62.Набор реагентов для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - PRESTIGE 24i CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA 500, ACCENT-200 CRP ULTRA, ACCENT-300 CRP ULTRA, OS-CRP ULTRA. 63.Калибраторы для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - CORMAY CRP ULTRA CALIBRATORS. 64.Набор реагентов для определения миоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN 500, ACCENT-200 MYOGLOBIN, ACCENT-300 MYOGLOBIN, OS-MYOGLOBIN. 65.Калибраторы для определения миоглобина в упаковке - CORMAY MYOGLOBIN CALIBRATORS. 66.Набор реагентов для определения липопротеина (а) в упаковке - PRESTIGE 24i LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a), CORMAY LIPOPROTEIN (a) 500, ACCENT-200 LIPOPROTEIN (a), ACCENT-300 LIPOPROTEIN (a), OS-LIPOPROTEIN (a). 67.Калибраторы для определения липопротенина (а) в упаковке - CORMAY Lp(a) CALIBRATORS. 68.Контрольный материал для определения липопротенина (а) нормальный, патологический в упаковке - CORMAY Lp(a) CONTROL N, P. 69.Набор реагентов для определения ферритина в упаковке - PRESTIGE 24i FERRITIN, CORMAY FERRITIN, CORMAY FERRITIN 500, ACCENT-200 FERRITIN, ACCENT-300 FERRITIN, OS-FERRITIN. 70.Калибраторы для определения ферритина в упаковке - CORMAY FERRITIN CALIBRATORS. 71.Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - PRESTIGE 24i TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE, CORMAY TOTAL IgE 500, ACCENT-200 TOTAL IgE, ACCENT-300 TOTAL IgE, OS-TOTAL IgE. 72.Калибраторы для определения общего иммуноглобулина E в упаковке - CORMAY IgE CALIBRATORS. 73.Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN, CORMAY ALPHA-FETOPROTEIN 500, ACCENT-200 ALPHA-FETOPROTEIN, ACCENT-300 ALPHA-FETOPROTEIN, OS-ALPHA-FETOPROTEIN. 74.Калибраторы для определения альфа-фетопротеина в упаковке - CORMAY AFP CALIBRATORS. 75.Набор реагентов для определения альфа 1-микроглобулина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN, CORMAY ALPHA 1-MICROGLOBULIN 500, ACCENT-200 ALPHA 1-MICROGLOBULIN, ACCENT-300 ALPHA 1-MICROGLOBULIN, OS-ALPHA 1-MICROGLOBULIN. 76.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (S) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (S). 77.Калибраторы для определения альфа 1-микроглобулина (U) в упаковке - CORMAY ALPHA1-MGLOB CALIBRATORS (U). 78.Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в упаковке - PRESTIGE 24i RF, CORMAY RF, CORMAY RF 500, ACCENT-200 RF, ACCENT-300 RF, OS-RF. 79.Калибраторы для определения ревматоидного фактора в упаковке - CORMAY RF CALIBRATORS. 80.Набор реагентов для определения АСО в упаковке - PRESTIGE 24i ASO, CORMAY ASO, CORMAY ASO 500, ACCENT-200 ASO, ACCENT-300 ASO, OS-ASO. 81.Калибраторы для определения АСО в упаковке - CORMAY ASO CALIBRATOR. 82.Иммунологический контрольный материал уровень I, II в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL I, II. 83.Набор реагентов для определения HbA1c прямым методом в упаковке - PRESTIGE 24i HbA1c DIRECT, HC-HbA1c DIRECT, ACCENT-200 HbA1c DIRECT, ACCENT-300 HbA1c DIRECT, OS-HbA1c DIRECT. 84.Гемолизирующий реагент в упаковке - HEMOLYSING REAGENT. 85.Контрольный материал для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CONTROLS. 86.Калибраторы для определения HbA1c прямым методом в упаковке - CORMAY HbA1c DIRECT CALIBRATORS. 87.Набор реагентов для определения альфа 1-антитрипсина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-ANTITRYPSIN, CORMAY ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-200 ALPHA 1-ANTITRYPSIN, ACCENT-300 ALPHA 1-ANTITRYPSIN, OS-ALPHA 1-ANTITRYPSIN. 88.Набор реагентов для определения кислого альфа 1-гликопротеина в упаковке - PRESTIGE 24i ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, CORMAY ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-200 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, ACCENT-300 ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID, OS-ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID. 89.Набор реагентов для определения антитромбина III в упаковке - PRESTIGE 24i ANTITHROMBIN III, CORMAY ANTITHROMBIN III, ACCENT-200 ANTITHROMBIN III, ACCENT-300 ANTITHROMBIN III, OS-ANTITHROMBIN III. 90.Набор реагентов для определения церулоплазмина в упаковке - PRESTIGE 24i CERULOPLASMIN, CORMAY CERULOPLASMIN, ACCENT-200 CERULOPLASMIN, ACCENT-300 CERULOPLASMIN, OS-CERULOPLASMIN. 91.Набор реагентов для определения C3 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C3, CORMAY COMPLEMENT C3, ACCENT-200 COMPLEMENT C3, ACCENT-300 COMPLEMENT C3, OS-COMPLEMENT C3. 92.Набор реагентов для определения C4 комплемента в упаковке - PRESTIGE 24i COMPLEMENT C4, CORMAY COMPLEMENT C4, ACCENT-200 COMPLEMENT C4, ACCENT-300 COMPLEMENT C4, OS-COMPLEMENT C4. 93.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - PRESTIGE 24i FIBRINOGEN, CORMAY FIBRINOGEN, ACCENT-200 FIBRINOGEN, ACCENT-300 FIBRINOGEN, OS-FIBRINOGEN. 94.Набор реагентов для определения гаптоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i HAPTOGLOBIN, CORMAY HAPTOGLOBIN, ACCENT-200 HAPTOGLOBIN, ACCENT-300 HAPTOGLOBIN, OS-HAPTOGLOBIN. 95.Набор реагентов для определения иммуноглобулина A в упаковке - PRESTIGE 24i IgA, CORMAY IgA, ACCENT-200 IgA, ACCENT-300 IgA, OS-IgA. 96.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G в упаковке - PRESTIGE 24i IgG, CORMAY IgG, ACCENT-200 IgG, ACCENT-300 IgG, OS-IgG. 97.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M в упаковке - PRESTIGE 24i IgM, CORMAY IgM, ACCENT-200 IgM, ACCENT-300 IgM, OS-IgM. 98.Набор реагентов для определения аполипопротеина B в упаковке - PRESTIGE 24i APOLIPOPROTEIN B, CORMAY APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-200 APOLIPOPROTEIN B, ACCENT-300 APOLIPOPROTEIN B, OS-APOLIPOPROTEIN B. 99.Набор реагентов для определения трансферрина в упаковке - PRESTIGE 24i TRANSFERRIN, CORMAY TRANSFERRIN, ACCENT-200 TRANSFERRIN, ACCENT-300 TRANSFERRIN, OS-TRANSFERRIN. 100.Мультикалибратор иммунологический в упаковке - CORMAY IMMUNO-MULTICAL. 101.Калибраторы для определения аполипопротеинов в упаковке - CORMAY APOLIPOPROTEIN CALIBRATORS. 102.Калибраторы для определения фибриногена в упаковке - CORMAY FIBRINOGEN CALIBRATOR. 103.Контрольный материал иммунологический уровень III в упаковке - CORMAY IMMUNO-CONTROL III. 104.Контроль для определения аполипопротеинов - CORMAY APOLIPOPROTEIN CONTROL. 105.Набор реагентов для определения Д-димера в упаковке - PRESTIGE 24i D-DIMER, HC-D-DIMER, ACCENT-200 D-DIMER, ACCENT-300 D-DIMER, OS-D-DIMER. 106.Калибраторы для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CALIBRATOR. 107.Контрольный материал для определения Д-димера в упаковке - CORMAY D-DIMER CONTROLS. 108.Набор реагентов для электрофореза белковых фракций в упаковке - CORMAY GEL PROTEIN 100. 109.Набор реагентов для определения протромбинового времени в упаковке - THROMBOPLASTIN PT-4, PT-10, PT-S-4, PT-S-10. 110.Набор реагентов для определения активированного частичного тромбинового времени в упаковке - APTT-P-4,10, APTT-EA-4, 10. 111.Растворы хлорида кальция 0.025 М, 0.020 М в упаковке - CALCIUM CHLORIDE 0.025 M, 0,020 M. 112.Контрольная плазма нормальная в упаковке - CONTROL PLASMA NORMAL. 113.Контрольная плазма патологическая в упаковке уровень 1, уровень 2 - CONTROL PLASMA-ABNORMAL LEVEL 1, 2. 114.Набор реагентов для определения протромбинового времени жидкие в упаковке - THROMBOPLASTIN LIQUID-5, 10. 115.Набор реагентов для определения фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN KIT-10, 30. 116.Реагент лиофилизированный тромбин бычий МИЧ 100 в упаковке - BOVINE THROMBIN 100. 117.Набор реагентов для определения тромбинового времени в упаковке - THROMBIN TIME. 118.Калибровочная плазма нормальная в упаковке - CALIBRATION PLASMA NORMAL. 119.Имидазоловый буфер в упаковке - IMIDAZOLE BUFFERED SALINE. 120.Набор реагентов для определения D-димеров в упаковке - D-DIMER KIT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПЗ КОРМЕЙ С.А."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218930
Адрес
PZ CORMAY S.A., Marynin 61а, 21-030 Motycz, Poland; ООО "Эйлитон", 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, к. 1
Наименование
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03891
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936763
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2023
Период действия
с 14.07.2023 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100300; 100330; 103470; 104830; 104870; 109770; 112960; 112990; 113030; 113090; 116210; 116240; 116760; 116790; 117330; 118000; 129040; 129050; 129070; 138340; 145600; 145650; 146160; 147520; 152880; 160190; 163950; 163970; 169410; 169440; 171360; 171570; 176610; 187480; 189570; 189760; 192340; 194720; 195460; 195970; 198640; 198810; 199530; 200250; 201890; 201950; 202440; 202480; 202520; 204360; 204420; 204440; 204550; 204620; 204900; 204930; 205130; 205860; 205970; 206000; 206050; 206080; 206260; 206380; 206630; 206650; 206660; 210730; 210890; 214480; 214500; 214740; 215440; 215450; 216840; 216890; 217130; 217980; 218000; 218010; 219070; 219450; 238320; 248900; 248930; 256990; 257150; 257190; 272110; 272770; 283710; 284420; 284430; 284490; 284620; 284660; 293100; 296330; 301400; 325090
Наименование
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03891
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023 по 14.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100300; 103420; 104830; 104980; 109770; 112880; 112920; 113000; 113090; 116120; 116240; 116760; 116800; 117430; 128860; 129040; 129050; 138340; 145640; 145650; 146120; 147460; 153100; 160190; 163950; 163980; 169420; 169440; 171310; 171570; 176540; 187380; 189760; 192340; 194720; 195460; 195970; 198640; 198810; 199530; 200220; 201890; 201920; 202440; 202480; 202590; 204350; 204390; 204430; 204540; 204700; 204930; 204950; 205080; 205820; 205910; 206000; 206030; 206240; 206380; 206630; 206650; 210620; 210780; 214470; 214480; 214720; 215430; 215440; 216840; 216870; 217110; 217130; 217980; 218000; 218930; 219070; 238270; 248780; 248930; 257150; 257190; 257200; 272120; 272710; 284420; 284430; 284440; 284620; 284650; 293090; 296290; 301350; 328000; 330970; 336690; 343160; 354760; 357480; 100290
Наименование
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03891
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100300; 103420; 104830; 104980; 109770; 112880; 112920; 113000; 113090; 116120; 116240; 116760; 116800; 117430; 128860; 129040; 129050; 138340; 145640; 145650; 146120; 147460; 153100; 160190; 163950; 163980; 169420; 169440; 171310; 171570; 176540; 187380; 189760; 192340; 194720; 195460; 195970; 198640; 198810; 199530; 200220; 201890; 201920; 202440; 202480; 202590; 204350; 204390; 204430; 204540; 204700; 204930; 204950; 205080; 205820; 205910; 206000; 206030; 206240; 206380; 206630; 206650; 210620; 210780; 214470; 214480; 214720; 215430; 215440; 216840; 216870; 217110; 217130; 217980; 218000; 218930; 219070; 238270; 248780; 248930; 257150; 257190; 257200; 272120; 272710; 284420; 284430; 284440; 284620; 284650; 293090; 296290; 301350; 328000; 330970; 336690; 343160; 354760; 357480; 100290
Наименование
Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии (см. Приложение на 10 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03891
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2009
Период действия
с 04.03.2009 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
100300; 103420; 104830; 104980; 109970; 112880; 112920; 113000; 113090; 116120; 116240; 116710; 116760; 117430; 128780; 128860; 129040; 129050; 145640; 145650; 146120; 147460; 152880; 160170; 160190; 163950; 163980; 169420; 169440; 171310; 171570; 176540; 187380; 189560; 189700; 189760; 192340; 193840; 194720; 195460; 195760; 195970; 198640; 198810; 199530; 200220; 201890; 201920; 202440; 202480; 202590; 204350; 204390; 204430; 204540; 204700; 204930; 204950; 205080; 205670; 205820; 205840; 205910; 206000; 206630; 206650; 210620; 214470; 214480; 214720; 215430; 215440; 216840; 216870; 217110; 217970; 217980; 218000; 218930; 219070; 238270; 248650; 248780; 248930; 257150; 257190; 257200; 272120; 272710; 284420; 284430; 284440; 284620; 293090; 296290; 301350; 328000; 330970; 336690; 343160; 100290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы