ФСЗ 2009/03875
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03875
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2009 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03875
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов: 1. Устройство для забора крови BS2 стерильное без иглы (BS2 Blood Sampler sterile). 2. Адаптеры для пробирок с образцом (Adapters for Sample Containers). 3. Заглушки для Микросэмплера (Caps for Roche Microsampler). II. Организация-изготовитель: - Roche Diagnostics Graz GmbH, Kratkystrasse 2, A-8020 Graz, Austria.
I. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов: 1. Устройство для забора крови BS2 стерильное без иглы (BS2 Blood Sampler sterile). 2. Адаптеры для пробирок с образцом (Adapters for Sample Containers). 3. Заглушки для Микросэмплера (Caps for Roche Microsampler). II. Организация-изготовитель: - Roche Diagnostics Graz GmbH, Kratkystrasse 2, A-8020 Graz, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03875
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108730; 144710; 229830
Файлы
Наименование
Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03875
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 144710; 229830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы