Г004-00110-00/02939875 | ФСЗ 2009/03848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939875 | ФСЗ 2009/03848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями
Принадлежности к системе для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99, с 52-000-00 по 52-999-99): 1. Устройство для установки рассасывающихся стержней. 2. Кабель-волновод с ручкой. 3. Наконечники для волновода. 4. Педаль ножная. 5. Контейнер для принадлежностей. 6. Микродрель 7. Блок питания стерильный. 8. Сверла. 9. Устройство для термического моделирования рассасывающихся пластин. 10. Емкость для воды. 11. Крышка стерилизуемая. 12. Пластины-шаблоны к рассасывающимся пластинам.
Принадлежности к системе для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99, с 52-000-00 по 52-999-99): 1. Устройство для установки рассасывающихся стержней. 2. Кабель-волновод с ручкой. 3. Наконечники для волновода. 4. Педаль ножная. 5. Контейнер для принадлежностей. 6. Микродрель 7. Блок питания стерильный. 8. Сверла. 9. Устройство для термического моделирования рассасывающихся пластин. 10. Емкость для воды. 11. Крышка стерилизуемая. 12. Пластины-шаблоны к рассасывающимся пластинам.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКардиоСистем"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944400
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245490
Адрес
KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03848
Дата регистрации МИ
16.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016 по 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
245490
Файлы
Наименование
Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03848
Дата регистрации МИ
16.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2009 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
245490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы