ФСЗ 2009/03848
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2009 по 01.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03848
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к системе для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99, с 52-000-00 по 52-999-99): 1. Устройство для установки рассасывающихся стержней. 2. Кабель-волновод с ручкой. 3. Наконечники для волновода. 4. Педаль ножная. 5. Контейнер для принадлежностей. 6. Микродрель 7. Блок питания стерильный. 8. Сверла. 9. Устройство для термического моделирования рассасывающихся пластин. 10. Емкость для воды. 11. Крышка стерилизуемая. 12. Пластины-шаблоны к рассасывающимся пластинам.
Принадлежности к системе для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99, с 52-000-00 по 52-999-99): 1. Устройство для установки рассасывающихся стержней. 2. Кабель-волновод с ручкой. 3. Наконечники для волновода. 4. Педаль ножная. 5. Контейнер для принадлежностей. 6. Микродрель 7. Блок питания стерильный. 8. Сверла. 9. Устройство для термического моделирования рассасывающихся пластин. 10. Емкость для воды. 11. Крышка стерилизуемая. 12. Пластины-шаблоны к рассасывающимся пластинам.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Ludwigstaler Strabe 132 D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwigstaler Strabe 132 D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245490
Адрес
-
Документы
Наименование
Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03848
Дата регистрации МИ
16.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.13.190
Вид
245490
Файлы
Наименование
Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03848
Дата регистрации МИ
16.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016 по 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
245490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы