Г004-00110-00/02923148 | ФСЗ 2009/03837
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923148 | ФСЗ 2009/03837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923148
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями
В составе:
- Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар);
- Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень);
- вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар);
- люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы).
Принадлежности:
- зажимное устройство для систем наружного дренирования и мониторинга.
В составе:
- Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар);
- Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень);
- вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар);
- люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы).
Принадлежности:
- зажимное устройство для систем наружного дренирования и мониторинга.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для использования в нейрохирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331600
333470
Адрес
Медтроник Нейросерджери/Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA, 93117, USA; Медтроник Мексико С. Де Р.Л. Де СВ/Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico
Документы
-
Наименование
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03837
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.110
Вид
331600; 333470
Файлы
Наименование
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03837
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2015
Период действия
с 15.06.2015 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
331600; 333470
Файлы
Наименование
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03837
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2009 по 15.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы