ФСЗ 2009/03837
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2015 по 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03837
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями
- Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар); - Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень); - вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар); - люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы). Принадлежности: - зажимное устройство для систем наружного дренирования и мониторинга.
- Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар); - Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень); - вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар); - люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы). Принадлежности: - зажимное устройство для систем наружного дренирования и мониторинга.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331600
333470
Адрес
Medtronic Neurosurgery, 125 Cremоna Drive, Goleta, CA 93117, USA
Документы
Наименование
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03837
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
331600; 333470
Файлы
Наименование
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03837
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.110
Вид
331600; 333470
Файлы
Наименование
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03837
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2009 по 15.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы