Г004-00110-00/02921586 | ФСЗ 2009/03836
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921586 | ФСЗ 2009/03836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921586
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
1. Набор для регулирования режима функционирования клапана Strata. 2. Вентрикулярный катетер. 3. Кардио-перитонеальный катетер. 4. Кардиальный катетер. 5. Люмбальный катетер. 6. Резервуар вентрикулярный. 7. Резервуар вентрикулостомический. 8. Порт вентрикулярный. 9. Набор для вентрикулостомии. 10. Коннекторы. 11. Проводники. 12. Интродьюсеры. 13. Линия пациента. 14. Ликворосборники. Принадлежности: - зажим (крепеж) для систем наружного дренирования.
1. Набор для регулирования режима функционирования клапана Strata. 2. Вентрикулярный катетер. 3. Кардио-перитонеальный катетер. 4. Кардиальный катетер. 5. Люмбальный катетер. 6. Резервуар вентрикулярный. 7. Резервуар вентрикулостомический. 8. Порт вентрикулярный. 9. Набор для вентрикулостомии. 10. Коннекторы. 11. Проводники. 12. Интродьюсеры. 13. Линия пациента. 14. Ликворосборники. Принадлежности: - зажим (крепеж) для систем наружного дренирования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для использования в нейрохирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135760
313970
324850
325670
327880
329140
329400
331600
332630
339860
357000
313990
Адрес
Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; PMC, LLC, 1451 South Miller Avenue, Shelbyville, Indiana, 46176, USA; Medtronic Dominicana (Manufactura) S. A. dba Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro km 17, 11505 Santo Domingo, Dominican Republic
Документы
Наименование
Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03836
Дата регистрации МИ
06.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921586
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943770
Вид
135760; 313970; 324850; 325670; 327880; 329140; 329400; 331600; 332630; 339860; 357000; 313990
Наименование
Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03836
Дата регистрации МИ
06.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2015
Период действия
с 26.06.2015 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943770
Вид
135760; 254580; 313970; 324850; 325670; 327880; 329140; 330560; 135740; 135750; 135780
Наименование
Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03836
Дата регистрации МИ
06.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2009 по 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943770
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы