ФСЗ 2009/03836
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.03.2009 по 26.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03836
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор для регулирования режима функционирования клапана Strata. 2. Вентрикулярный катетер. 3. Кардио-перитонеальный катетер. 4. Кардиальный катетер. 5. Люмбальный катетер. 6. Резервуар вентрикулярный. 7. Резервуар вентрикулостомический. 8. Порт вентрикулярный. 9. Набор для вентрикулостомии. 10. Коннекторы. 11. Проводники. 12. Интродьюсеры. 13. Линия пациента. 14. Ликворосборники. II. Принадлежности: - зажим (крепеж) для систем наружного дренирования. III. Организация-изготовитель: Medtronic Neurosurgery, 125, Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
I. Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор для регулирования режима функционирования клапана Strata. 2. Вентрикулярный катетер. 3. Кардио-перитонеальный катетер. 4. Кардиальный катетер. 5. Люмбальный катетер. 6. Резервуар вентрикулярный. 7. Резервуар вентрикулостомический. 8. Порт вентрикулярный. 9. Набор для вентрикулостомии. 10. Коннекторы. 11. Проводники. 12. Интродьюсеры. 13. Линия пациента. 14. Ликворосборники. II. Принадлежности: - зажим (крепеж) для систем наружного дренирования. III. Организация-изготовитель: Medtronic Neurosurgery, 125, Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943770
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03836
Дата регистрации МИ
06.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921586
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
135760; 313970; 324850; 325670; 327880; 329140; 329400; 331600; 332630; 339860; 357000; 313990
Файлы
Наименование
Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03836
Дата регистрации МИ
06.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921586
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943770
Вид
135760; 313970; 324850; 325670; 327880; 329140; 329400; 331600; 332630; 339860; 357000; 313990
Наименование
Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03836
Дата регистрации МИ
06.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2015
Период действия
с 26.06.2015 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943770
Вид
135760; 254580; 313970; 324850; 325670; 327880; 329140; 330560; 135740; 135750; 135780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы