Г004-00110-00/02943023 | ФСЗ 2009/03807
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943023 | ФСЗ 2009/03807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03807
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями
в следующих исполнениях: 1. BTL-5000 SWT. 2. BTL-6000 SWT. Базовая комплектация: 1. Блок управления. 2. Аппликатор. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель соединительный. 5. Руководство пользователя на CD диске. Принадлежности 1. Компрессор. 2. Датчики 9, 15, 36 мм. 3. Патрон сменный для аппликатора. 4. Чемодан для перевозки аппарата. 5. Тележка. 6. Набор инструментов для замены сменного патрона и сбора тележки (болты, гайки, ключ и отвертка). 7. Набор сменный (запасные резиновые O-кольца для прокладки при установке датчиков на аппликатор - 50 шт.). 8. Держатель аппликатора. 9. Гель 300 мл, 1000 мл. 10. Запасной предохранитель для блока управления. 11. Стилус для управления сенсорным экраном. 12. Чехол для аппарата BTL-5000 SWT - 2 шт. 13. Чехол для аппарата BTL-6000 SWT - 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. BTL-5000 SWT. 2. BTL-6000 SWT. Базовая комплектация: 1. Блок управления. 2. Аппликатор. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель соединительный. 5. Руководство пользователя на CD диске. Принадлежности 1. Компрессор. 2. Датчики 9, 15, 36 мм. 3. Патрон сменный для аппликатора. 4. Чемодан для перевозки аппарата. 5. Тележка. 6. Набор инструментов для замены сменного патрона и сбора тележки (болты, гайки, ключ и отвертка). 7. Набор сменный (запасные резиновые O-кольца для прокладки при установке датчиков на аппликатор - 50 шт.). 8. Держатель аппликатора. 9. Гель 300 мл, 1000 мл. 10. Запасной предохранитель для блока управления. 11. Стилус для управления сенсорным экраном. 12. Чехол для аппарата BTL-5000 SWT - 2 шт. 13. Чехол для аппарата BTL-6000 SWT - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria
Наименование
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03807
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.140
Вид
291970
Наименование
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-5000 SWT с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03807
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.02.2009 по 07.04.2009
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Наименование
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03807
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2011
Период действия
с 18.04.2011 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
219970
Наименование
"Аппарат ударно – волновой терапии BTL – 5000 SWT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03807
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.04.2009 по 18.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
291970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы