ФСЗ 2009/03807
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2011 по 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03807
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями в следующих исполнениях: 1. BTL-5000 SWT. 2. BTL-6000 SWT. II. Базовая комплектация: 1. Блок управления. 2. Аппликатор. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель соединительный. 5. Руководство пользователя на CD диске. III. Принадлежности 1. Компрессор. 2. Датчики 9, 15, 36 мм. 3. Патрон сменный для аппликатора. 4. Чемодан для перевозки аппарата. 5. Тележка. 6. Набор инструментов для замены сменного патрона и сбора тележки (болты, гайки, ключ и отвертка). 7. Набор сменный (запасные резиновые O-кольца для прокладки при установке датчиков на аппликатор ? 50 шт.). 8. Держатель аппликатора. 9. Гель 300 мл, 1000 мл. 10. Запасной предохранитель для блока управления. 11. Стилус для управления сенсорным экраном. 12. Чехол для аппарата BTL-5000 SWT - 2 шт. 13. Чехол для аппарата BTL-6000 SWT - 1 шт.
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями в следующих исполнениях: 1. BTL-5000 SWT. 2. BTL-6000 SWT. II. Базовая комплектация: 1. Блок управления. 2. Аппликатор. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель соединительный. 5. Руководство пользователя на CD диске. III. Принадлежности 1. Компрессор. 2. Датчики 9, 15, 36 мм. 3. Патрон сменный для аппликатора. 4. Чемодан для перевозки аппарата. 5. Тележка. 6. Набор инструментов для замены сменного патрона и сбора тележки (болты, гайки, ключ и отвертка). 7. Набор сменный (запасные резиновые O-кольца для прокладки при установке датчиков на аппликатор ? 50 шт.). 8. Держатель аппликатора. 9. Гель 300 мл, 1000 мл. 10. Запасной предохранитель для блока управления. 11. Стилус для управления сенсорным экраном. 12. Чехол для аппарата BTL-5000 SWT - 2 шт. 13. Чехол для аппарата BTL-6000 SWT - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индустриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219970
Адрес
161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Наименование
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03807
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943023
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2025
Период действия
с 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.140
Вид
291970
Наименование
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03807
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.140
Вид
291970
Наименование
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-5000 SWT с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03807
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.02.2009 по 07.04.2009
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Наименование
"Аппарат ударно – волновой терапии BTL – 5000 SWT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03807
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.04.2009 по 18.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
291970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы